奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)对非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期显著长于化疗组

　　奥希替尼，商品名及通用名均为Osimertinib，亦被称作AZD9291，是一种用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的高效靶向药物。它主要针对的是EGFR（表皮生长因子受体）基因突变的患者，尤其是那些经过先前的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后出现疾病进展，并检测到EGFR T790M突变阳性的患者。奥希替尼以其显著的疗效和相对较低的副作用，为NSCLC患者提供了新的治疗选择和希望。

　　‌一、药品介绍‌

　　奥希替尼属于第三代EGFR-TKI，其化学结构独特，能够高选择性地与EGFR突变型（包括T790M突变）结合，从而有效抑制EGFR信号通路的异常激活。这种抑制作用能够阻断肿瘤细胞的生长、增殖和分化，并诱导其凋亡。奥希替尼的推荐剂量为每日一次，每次80毫克，口服，可以搭配或不搭配食物服用。其片剂应整片吞服，不得掰开、压碎或咀嚼。对于吞咽困难的患者，可以将片剂分散在适量的非碳酸溶液中，搅拌至片剂分散成小块后迅速吞下。

　　‌二、疾病介绍‌

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。NSCLC的发病机制复杂，其中EGFR基因突变是导致其发生和发展的重要因素之一。EGFR是一种跨膜受体酪氨酸激酶，当发生突变时，会导致其下游信号通路的异常激活，进而促进肿瘤细胞的增殖和转移。EGFR突变在NSCLC中的发生率较高，尤其是在亚洲人群和吸烟者中。对于携带EGFR突变的患者，EGFR-TKI已成为一线治疗选择。然而，随着治疗的进行，部分患者会出现耐药性，其中EGFR T790M突变是最常见的耐药机制之一。

　　‌三、临床试验‌

　　奥希替尼的临床试验数据表明，其在治疗EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者中具有显著的疗效。在一项全球性、多中心的III期临床试验（AURA3）中，奥希替尼与铂类化疗药物进行了头对头的比较。结果显示，奥希替尼组的中位无进展生存期（PFS）显著长于化疗组，且客观缓解率（ORR）也更高。此外，奥希替尼还显著改善了患者的生活质量，减少了不良反应的发生。另一项针对早期NSCLC术后患者的临床试验（ADAURA）也显示，奥希替尼作为辅助治疗能够显著延长患者的无病生存期（DFS）。这些临床试验的结果为奥希替尼在临床上的应用提供了有力的证据。

　　‌四、注意事项‌

　　‌基因检测‌：在使用奥希替尼之前，患者需要进行EGFR基因突变的检测，以确认是否存在EGFR T790M突变。只有携带该突变的患者才适合使用奥希替尼治疗。

　　‌药物相互作用‌：奥希替尼可能与其他药物产生相互作用，导致药效降低或不良反应增加。因此，在使用奥希替尼时，患者应告知医生当前正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药和保健品等。特别需要注意的是，强CYP3A诱导剂与奥希替尼联合使用会减少奥希替尼的暴露，可能导致疗效降低。因此，应避免与这类药物同时使用。

　　‌不良反应监测‌：奥希替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥等。这些不良反应多为轻至中度，可通过对症处理或剂量调整得到缓解。然而，部分患者可能出现严重的不良反应，如肺炎、心律失常等。因此，在使用奥希替尼期间，患者需要密切监测身体状况，如出现不适症状应及时就医。

　　‌剂量调整‌：奥希替尼的剂量应根据患者的具体情况进行调整。对于肝肾功能不全的患者，可能需要降低剂量或延长用药间隔。此外，老年患者和儿童患者的用药剂量也需要特别关注。在剂量调整时，应遵循医生的建议，以确保治疗的安全性和有效性。

　　‌长期监测‌：虽然奥希替尼能够显著延长患者的生存期和提高生活质量，但长期使用也可能导致耐药性的出现。因此，在使用奥希替尼期间，患者需要定期进行肿瘤标志物检测、影像学检查等，以评估治疗效果和监测病情变化。同时，医生也应根据患者的具体情况和病情变化，及时调整治疗方案。

　　综上所述，奥希替尼作为一种高效的EGFR-TKI，在治疗EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者中展现出了显著的疗效和良好的安全性。然而，在使用过程中也需要注意患者的具体情况和潜在的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。随着对肿瘤生物学特性的不断深入了解，相信未来会有更多像奥希替尼这样的创新药物问世，为NSCLC患者带来更加全面、有效的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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