麦罗塔/吉妥单抗(Mylotarg/Gemtuzumab)在急性髓性白血病的治疗中展现出了显著疗效和安全性

　　吉妥单抗，商品名麦罗塔（Mylotarg），是一种创新的抗体药物偶联物（ADC）。这款药物的问世，为急性髓性白血病（AML）患者，尤其是表达CD33抗原的AML患者，提供了新的治疗选择和希望。

　　一、药物特性与作用机制

　　吉妥单抗是一种针对CD33抗原的抗体药物偶联物。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。吉妥单抗通过其特异性抗体部分（hP67.6）与CD33抗原结合，将细胞毒性化合物N-乙酰γ-卡奇霉素二甲酰肼（通过连接物共价地附着至抗体）输送到白血病细胞内。一旦进入细胞，N-乙酰γ-卡奇霉素二甲酰肼便诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡，从而达到杀灭白血病细胞的目的。

　　二、适应症

　　吉妥单抗主要用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓性白血病（AML），以及复发或难治性的CD33阳性AML患者。此外，该药物还被批准用于治疗2岁及以上儿童的复发或难治性CD33阳性AML。吉妥单抗的上市，为这些患者提供了新的治疗路径和生存希望。

　　三、用法用量

　　吉妥单抗通常以静脉注射的方式给药，具体用法用量需根据患者的体重、年龄、身体状况及治疗方案进行调整。在新诊断的AML成人患者中，吉妥单抗通常与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，诱导周期为第1、4和7天给药，剂量为3mg/m2（最多一个4.5mg小瓶）。对于复发或难治性AML患者，吉妥单抗可以单独使用或与其他化疗药物联合使用，剂量和给药频率也会根据具体情况进行调整。

　　四、临床试验结果

　　吉妥单抗在临床试验中展现出了卓越的疗效和安全性。一项在271名新诊断的CD33阳性AML成人患者中进行的临床试验显示，与仅接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗的患者相比，接受吉妥单抗与化疗联合治疗的患者无事件生存期（EFS）显著延长。此外，吉妥单抗在单药治疗复发或难治性AML患者中也取得了显著疗效。这些结果表明，吉妥单抗在治疗AML方面具有显著优势。

　　五、不良反应

　　尽管吉妥单抗在治疗白血病方面取得了显著疗效，但其使用过程中也可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、粘膜炎等。此外，还有部分患者可能出现肝毒性、心脏效应、出血等严重不良反应。因此，在使用吉妥单抗时，应密切监测患者的生命体征和不良反应情况，及时采取必要的处理措施。对于出现严重不良反应的患者，应立即停药并就医。

　　六、注意事项与特殊人群用药

　　在使用吉妥单抗时，需要注意以下几点：

　　1.吉妥单抗具有一定的毒副作用，应在具有药品使用经验的医生的指导下使用。

　　2.对于已知对吉妥单抗或配方中的任何成分过敏的患者，应禁用此药。

　　3.吉妥单抗可能对胎儿造成伤害，孕妇应避免使用。育龄女性及其伴侣在接受吉妥单抗治疗期间以及停药后的一段时间内，应使用有效的避孕方法。

　　4.对于老年患者、肝肾功能不全患者等特殊人群，应根据具体情况调整剂量和给药频率。

　　综上所述，吉妥单抗/麦罗塔作为一种新型的抗体药物偶联物，在急性髓性白血病的治疗中展现出了显著的疗效和安全性。然而，其使用过程中也需要注意不良反应的监测和处理。未来，随着对吉妥单抗研究的不断深入和临床应用的不断扩大，相信其在血液肿瘤治疗领域将发挥更加重要的作用。同时，也期待更多新型抗肿瘤药物的研发和应用，为肿瘤患者带来更多的希望和福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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