厄达替尼(Balversa/erdafitinib)在尿路上皮癌和胆管癌等多种实体瘤中表现出显著疗效

　　厄达替尼（Balversa/erdafitinib）是一款革命性的口服抗癌药物，自其问世以来，便为众多携带FGFR突变的癌症患者带来了新的治疗希望。

　　一、作用机制

　　厄达替尼是一种选择性泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制FGFR家族（包括FGFR1-4）的酶活性来发挥作用。FGFR在多种癌症中异常表达，与肿瘤的发展、预后及耐药密切相关。厄达替尼能够精准地作用于病变细胞，抑制其生长和扩散，从而达到治疗目的。相较于传统的化疗药物，厄达替尼具有更高的针对性和更低的副作用发生率。

　　二、适应症

　　厄达替尼主要适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，这些患者需满足以下条件：携带易感FGFR3或FGFR2遗传改变；在至少一种既往的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展。此外，厄达替尼在胆管癌等具有FGFR突变的实体瘤中也表现出显著疗效，为这些患者提供了新的治疗选择。

　　三、临床试验数据

　　‌尿路上皮癌‌：在一项针对晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者的II期临床试验中，厄达替尼表现出显著疗效。87例患者接受靶向治疗后，客观缓解率为32.2%（完全缓解率2.3%+部分缓解率29.9%）。更新数据显示，99例患者接受治疗后，客观缓解率提升至40%（完全缓解率3%+部分缓解率37%）。中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为13.8个月。

　　‌胆管癌‌：另一项纳入187例晚期实体瘤患者的一期临床试验中，11例胆管癌患者接受厄达替尼治疗后，有效率为27.3%，疗效维持的中位时间为11.4个月。这些数据表明，厄达替尼在胆管癌治疗中同样具有显著疗效。

　　‌RAGNAR研究‌：这是一项2期临床研究，旨在评估厄达替尼在患有晚期或转移性实体瘤和预先指定的FGFR基因改变的患者中的疗效和安全性。研究纳入178名患者，其中胆管癌患者31例。结果显示，整体客观缓解率为29.2%，疾病控制率为72.5%。在各种肿瘤类型中，厄达替尼的安全性与已知的在转移性尿路上皮癌中的安全性一致。

　　四、用法用量

　　厄达替尼的推荐起始剂量为8mg（2片4mg药片），每日一次。根据患者的耐受性和不良反应，剂量可逐步调整。在开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平，如血清磷酸盐水平低于一定值且无眼部疾病或2级以上不良反应，剂量可增加至9mg（3片3mg药片），每日一次。患者在使用厄达替尼时应严格遵循医嘱，不得随意更改剂量或停药。

　　五、注意事项

　　‌1.眼部疾病‌：厄达替尼可引起中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED），导致视野缺损。所有患者应接受干眼症预防，并根据需要使用眼部镇痛药。在治疗的前4个月和之后每3个月进行一次眼科检查，并随时检查视力症状。

　　2.‌高磷血症‌：厄达替尼可导致血磷水平升高。在整个治疗过程中应监测高磷血症，限制饮食中磷酸盐的摄入，避免同时使用可能增加血清磷酸盐水平的药物。

　　3.‌肝功能异常‌：定期监测肝功能，如出现肝功能异常，应及时调整剂量或停药。

　　‌4.药物相互作用‌：厄达替尼在使用过程中需注意与其他药物的相互作用，以避免影响药效或增加不良反应的风险。

　　综上所述，厄达替尼作为一种创新的FGFR靶向抗癌药物，在尿路上皮癌、胆管癌等多种实体瘤中表现出显著疗效。然而，患者在使用过程中也需关注其潜在的副作用和药物相互作用。通过合理用药和密切监测，厄达替尼有望为更多癌症患者带来生存的希望和生活质量的提升。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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