阿那莫林(Anamorelin),一种创新药物,为癌症恶病质患者带来了新的治疗希望。
一、药物信息与研发背景
二、适应症与适用人群
三、临床试验与疗效
阿那莫林在多项临床试验中表现出色。在一项针对患有恶病质和低体重指数(BMI)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验(ROMANA 1和ROMANA 2)中,患者被随机分配到每日口服100mg的阿那莫林组或安慰剂组,治疗持续12周。结果显示,与安慰剂相比,阿那莫林显著增加了低BMI患者(治疗差异:1.71kg)和正常/高BMI患者(1.47kg)的瘦体重(LBM)(p<0.001)。同时,阿那莫林还显著改善了患者的厌食/恶病质症状和疲劳。
四、用法用量
成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。为保证药物效果,患者应在空腹状态下服用,即服用后1小时内不得进食。如果患者在服用药物后3周内未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。建议患者在每天的同一时间服用
五、注意事项
阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存,避免极端高温或低温环境,以及阳光直射。药物应放在原装容器中,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人和有基础心脏病的患者,使用阿那莫林时需特别谨慎。孕妇及哺乳期妇女应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。儿童患者目前尚未进行临床试验,建议在医生指导下用药。老年人需一边观察状态一边慎重给药,因其生理功能可能有所下降。
六、药物相互作用与副作用
阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需小心。例如,与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能会导致过度的心功能抑制;与抗恶性肿瘤药物(如蒽环类药物)合用可能会增加心脏毒性。
阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。此外,还可能出现胃痛、呕吐、水肿、疲劳和视力异常等不良反应。在使用阿那莫林期间,医生会密切监测患者的病情和药物反应,以及对副作用的处理和控制。
综上所述,
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