埃万妥单抗/乐倍返(Rybrevant)治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌展现出有效性和安全性

　　埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw），也被称为乐倍返（Rybrevant），是一种创新的双特异性抗体药物，主要用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　一、作用机制与适应症

　　埃万妥单抗是一种能够同时靶向EGFR和c-Met的双特异性抗体。它通过抑制这两个靶点的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散，并激活免疫系统以消灭癌细胞。这种独特的作用机制使得埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC方面具有显著优势。该药物主要适用于经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。

　　二、用法用量

　　埃万妥单抗的用法用量需要严格遵循医生的指导。该药物通过静脉输注给药，通常需要在具备监测和急救条件的医疗机构中进行。基于患者的基线体重，埃万妥单抗的推荐剂量有所不同：体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。给药方案为前4周每周注射一次，随后每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。具体的剂量调整应根据患者的耐受性和不良反应情况进行。

　　三、临床试验数据

　　埃万妥单抗的临床试验数据为其疗效提供了有力支持。在一项名为PAPILLON的随机、开放标签的临床3期研究中，埃万妥单抗与化疗联合使用，相较于单独化疗，可使NSCLC患者的疾病进展或死亡风险降低52%。此外，另一项名为MARIPOSA的III期研究结果显示，埃万妥单抗与拉泽替尼（Lazertinib）联合用药作为NSCLC一线治疗方案，携带EGFR外显子19缺失（ex19del）或L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者整体生存期（OS）显著改善，中位生存期有望延长超过一年。这一不含化疗的联合疗法在整体生存期方面较当前标准疗法奥希替尼（Osimertinib）展现了统计学上显著且临床意义重大的改善。

　　一项针对81名非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变患者的研究显示，这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。在使用埃万妥单抗治疗后，总体缓解率为40%，中位反应时间为11.1个月，其中63%的患者反应时间为6个月或更长时间。这些数据进一步证实了埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC方面的有效性和安全性。

　　综上所述，埃万妥单抗作为一种创新的双特异性抗体药物，在治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC方面表现出显著疗效和独特优势。然而，在使用该药物时也需要关注其可能引发的不良反应和注意事项。患者和医疗专业人士应充分了解这些信息，以确保合理用药和有效治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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