培米替尼/达伯坦(Pemazyre/LuciPem)治疗FGFR突变胆管癌患者展现出良好的抗肿瘤活性和安全性

　　培米替尼（Pemazyre），也被称为达伯坦（LuciPem），是一种高选择性的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂。该药物在多种肿瘤治疗中展现出显著潜力，尤其在治疗携带FGFR基因突变的晚期实体瘤方面。

　　培米替尼通过特异性地抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酪氨酸激酶活性，阻断FGFR信号通路的传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。其主要适应症为携带FGFR2或FGFR3基因融合或重排的晚期胆管癌患者，以及携带FGFR基因突变的其他晚期实体瘤患者。

　　临床试验

　　在我国进行过一项多中心、单臂、II期研究，征集了在大于一种全身治疗后出现进展的FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成年患者，每天一次接受13.5mg口服培米加替尼直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意。主要终点是由独立放射学审查委员会评估的客观缓解率（ORR）。

　　截至2021年1月29日，共有31名患者入组。中位随访时间为5.1个月。在评估疗效的30名FGFR2融合或重排患者中，15名患者实现部分缓解；15例疾病稳定，疾病控制率达到100%。中位缓解时间为1.4个月，中位无进展生存期为6.3个月。

　　由此可见，培米替尼良好的抗肿瘤活性和安全性无疑是为既往接受过治疗的中国胆管癌和FGFR2重排患者提供了一种令人鼓舞的治疗方案。

　　培米替尼作为一种创新药物，展现出在治疗胆管癌和其他FGFR相关肿瘤方面的独特优势，为患者带来了新的治疗选择，为医学界带来了希望。随着研究的不断深入和临床实践的积累，培米替尼必将在肿瘤治疗领域继续发挥重要作用。

　　用药注意事项

　　‌用法用量‌：培米替尼的推荐剂量为每日一次口服，具体剂量需根据患者的体重和肝肾功能进行调整。应在每天同一时间服用，并尽量空腹或餐后2小时服用以减少食物对药物吸收的影响。

　　‌特殊人群用药‌：对于肝肾功能不全的患者，应根据肌酐清除率或肝功能指标调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用培米替尼。

　　‌药物相互作用‌：培米替尼与某些药物（如强效CYP3A4抑制剂或诱导剂）可能存在相互作用，因此在使用前应告知医生正在使用的所有药物，以避免潜在的药物相互作用。

　　综上所述，培米替尼作为一种高选择性的FGFR酪氨酸激酶抑制剂，在治疗携带FGFR基因突变的晚期实体瘤方面展现出显著的疗效和良好的安全性。随着临床试验的深入和临床经验的积累，培米替尼有望为更多患者提供新的治疗选择。未来，还需进一步探索培米替尼与其他药物的联合治疗方案，以及在不同患者群体中的疗效和安全性差异，以期为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗策略。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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