培米替尼/达伯坦(Pemazyre/LuciPem)治疗FGFR2融合或重排的非小细胞肺癌患者具有显著的疗效

　　培米替尼（Pemigatinib，商品名Pemazyre，代号INCB-054828或IBI375，也称达伯坦/LuciPem）是一种ATP竞争性的强选择性FGFR（成纤维细胞生长因子受体）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）方面，特别是针对FGFR2基因融合或突变的患者，展现出了显著的临床效果。

　　培米替尼的主要作用机制是通过抑制FGFR通路的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。FGFR在多种肿瘤中发挥着重要作用，包括非小细胞肺癌。当FGFR发生基因融合或突变时，会导致其异常激活，进而促进肿瘤的发生和发展。培米替尼能够选择性地与FGFR结合，并抑制其活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖。

　　非小细胞肺癌是肺癌的主要类型之一，占所有肺癌病例的绝大多数。随着基因检测技术的不断发展，越来越多的非小细胞肺癌患者被发现携带有FGFR基因融合或突变。这类患者对传统的化疗和放疗响应不佳，预后较差，因此迫切需要新的有效治疗方法。培米替尼的出现，为这部分患者提供了新的治疗选择。

　　培米替尼在非小细胞肺癌中的临床应用主要集中在针对FGFR2基因融合或突变的患者。一项临床试验（FIGHT-202）评估了培米替尼在治疗这类患者中的疗效和安全性。该试验是一项非盲、单臂、多中心的II期临床试验，共纳入了146例至少一次治疗失败的转移性/晚期或不能手术切除的非小细胞肺癌患者。这些患者被分为三组：FGFR2融合或重排组（A组）、其他FGF/FGFR基因改变组（B组）和无FGF/FGFR基因改变组（C组）。

　　结果显示，A组患者的客观缓解率（ORR）为36%，包括3例完全缓解（CR）和35例部分缓解（PR）。而B组和C组均未实现客观缓解。在平均随访时间15个月时，A组的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，高于B组和C组的2.1个月和1.7个月。此外，A组的疾病控制率（DCR）为82%，中位缓解持续时间为9.1个月，初步的中位总生存期（OS）达21.1个月。这些数据表明，培米替尼在治疗FGFR2融合或重排的非小细胞肺癌患者中具有显著的疗效。

　　常见的副作用包括脱发、眼睛干燥、腹泻、口干、指甲与床分离或指甲形成不良、食欲下降、呕吐、感觉疲倦、关节痛、味觉变化、胃区（腹部）疼痛、恶心、血液中低磷酸盐、便秘、背痛、口腔溃疡和皮肤干燥等。

　　在临床试验中，大多数副作用为轻至中度，且可通过剂量调整或对症治疗来缓解。然而，对于部分严重副作用，如肝功能异常、出血和感染等，医生需要密切关注并及时处理。此外，孕妇、哺乳期女性和儿童患者应避免使用培米替尼，肝肾功能受损的患者也需谨慎使用。

　　培米替尼作为一种新型的FGFR酪氨酸激酶抑制剂，在治疗非小细胞肺癌方面展现出了显著的疗效和安全性。特别是对于携带FGFR2基因融合或突变的患者，培米替尼能够显著延长其无进展生存期和提高生存质量。未来，随着个体化治疗和治疗策略的不断完善，培米替尼有望为更多非小细胞肺癌患者带来新的希望和治疗选择。同时，探索培米替尼与其他药物的联合使用方案，以及开发新的给药方式和剂型，也将是非小细胞肺癌治疗领域的重要研究方向。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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