拉罗替尼/维泰凯(Larotrectinib)卓越的临床试验数据和显著的疗效为患者带来了希望

　　拉罗替尼（Larotrectinib，商品名维泰凯）是一种高度选择性、强效的酪氨酸激酶（TRK）抑制剂。该药物针对的是由NTRK基因融合产生的TRK融合蛋白，这一机制在多种实体瘤中均有发现。拉罗替尼的问世，为携带NTRK基因融合的癌症患者提供了一种全新的治疗选择。

　　NTRK基因融合是导致多种实体瘤发生发展的关键因素之一。当NTRK基因与其他基因发生融合时，会形成具有致癌活性的TRK融合蛋白，进而驱动肿瘤细胞的增殖和侵袭。拉罗替尼通过精准靶向并抑制TRK融合蛋白的活性，有效阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

　　‌I/II期临床试验（LOXO-TRK-140）‌：该试验纳入了来自多个国家的246例携带NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。结果显示，拉罗替尼的总缓解率（ORR）高达75%，其中完全缓解率（CR）为22%。值得注意的是，在可评估病灶的患者中，ORR达到了80%，CR为24%。此外，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，但已有超过50%的患者持续缓解时间超过12个月。该试验的数据于2018年在《新英格兰医学杂志》上发表。

　　‌更新数据‌：随着临床试验的持续推进，拉罗替尼的更新数据显示，其长期疗效依然显著。在随访时间超过2年的患者中，ORR仍保持在71%，CR为24%，且中位DOR仍未达到。这些数据进一步证实了拉罗替尼在治疗NTRK融合癌方面的持久疗效。

　　‌儿童患者疗效‌：在临床试验中，拉罗替尼在儿童患者中也表现出色。一项针对儿童患者的亚组分析显示，拉罗替尼在儿童NTRK融合癌患者中的ORR高达93%，其中CR为48%。这些数据表明，拉罗替尼对儿童NTRK融合癌患者同样具有显著的疗效。

　　拉罗替尼的推荐用药剂量为成人和儿童患者（≥12岁且体重≥40kg）每日两次，每次100mg，口服给药。对于体重＜40kg的儿童患者，应根据体表面积计算给药剂量。患者应在医生的指导下按时按量服药，并避免自行停药或更改剂量。

　　在用药过程中，患者应注意避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。此外，拉罗替尼可能对胎儿产生危害，因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。对于育龄期女性患者，在使用拉罗替尼期间应采取有效的避孕措施。

　　拉罗替尼作为一种高度选择性、强效的TRK抑制剂，为携带NTRK基因融合的癌症患者提供了一种全新的治疗选择。其卓越的临床试验数据和显著的疗效为患者带来了希望。然而，患者在使用过程中仍需注意其可能带来的副作用，并在医生的指导下进行用药管理。随着对拉罗替尼研究的深入和临床经验的积累，相信该药物将为更多的NTRK融合癌患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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