在癌症治疗领域,胃癌一直是全球范围内严重威胁人类健康的重大疾病。传统治疗手段在面对胃癌时,往往存在疗效局限等问题。而
胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,发病率和死亡率居高不下。早期胃癌症状隐匿,多数患者确诊时已处于中晚期,失去了最佳手术时机。传统治疗方案包括手术、化疗、放疗等。手术对于晚期患者效果不佳,化疗药物虽能在一定程度上抑制肿瘤生长,但存在耐药性和严重不良反应,患者生活质量受到极大影响。因此,开发新型治疗药物迫在眉睫。
佐妥昔单抗的研发起源于对胃癌细胞表面靶点的深入研究。科研人员发现,Claudin 18.2蛋白在胃癌细胞表面高度表达,而在正常组织中表达有限。Claudin 18.2属于紧密连接蛋白家族,参与维持细胞间紧密连接结构和功能。在肿瘤发生发展过程中,Claudin 18.2的异常表达促进肿瘤细胞增殖、迁移和侵袭,同时还能帮助肿瘤细胞逃避免疫系统监视。这一关键靶点的发现,为
确定靶点后,研发团队开始设计并合成能够特异性结合Claudin 18.2的抗体,即佐妥昔单抗。在早期实验室研究阶段,科研人员通过一系列技术手段,对佐妥昔单抗的结构进行优化,提高其与靶点的亲和力和特异性。随后进入临床前研究,在动物模型中验证佐妥昔单抗的安全性和有效性。结果显示,佐妥昔单抗能够精准识别并结合胃癌细胞表面的Claudin 18.2,有效抑制肿瘤生长,且安全性良好。
2016年,
基于Ⅱ期临床试验的优异结果,佐妥昔单抗迅速进入Ⅲ期临床试验。这是一项大规模、多中心、随机对照试验,全球众多医疗中心参与其中,共纳入大量晚期胃癌患者。试验将患者随机分为佐妥昔单抗联合化疗组和单纯化疗组。经过长时间随访和数据分析,结果显示,佐妥昔单抗联合化疗组在总生存期、无进展生存期以及客观缓解率等关键指标上均显著优于单纯化疗组。
凭借在临床试验中的卓越表现,
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