索托拉西布(AMG510/Lucisot)作为一种革命性的靶向治疗药物,为KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了新的治疗曙光。
一、作用机制
索托拉西布是一种高选择性且不可逆的KRAS G12C突变抑制剂。KRAS基因是人类癌症中最常见的突变基因之一,而G12C突变是非小细胞肺癌中最主要的KRAS突变类型。
二、临床数据与疗效
1.临床试验概况
在CodeBreaK 100和CodeBreaK 200等关键临床试验中,索托拉西布展现出了显著的治疗效果。这些试验纳入了先前接受过至少一种全身治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性NSCLC患者。
2.疗效指标
客观缓解率(ORR):在CodeBreaK 100试验中,ORR达到41%,意味着超过四成的患者肿瘤出现缩小。
无进展生存期(PFS):中位PFS为6.3个月,表明患者在接受
总生存期(OS):在CodeBreaK 200试验中,中位OS达到11.6个月,部分患者甚至更长,显示了索托拉西布对患者生存期的显著延长。
缓解持续时间(DOR):中位DOR为10.6至12.3个月,表明肿瘤缩小后能够维持较长时间的稳定。
三、副作用
常见的副作用包括腹泻、肝酶升高、疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心和呕吐等。较少见但可能严重的副作用包括肝脏问题和间质性肺病。
更多药品详情请访问
2025-03-29
2025-03-29
2025-03-29
2025-03-29
2025-03-29
2025-03-29
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15