恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)是尿路上皮癌治疗领域的突破性药物

　　局部晚期或转移性尿路上皮癌患者面临多重治疗困境，铂类化疗耐药、免疫治疗无效后往往陷入无药可用的局面。恩诺单抗作为抗体偶联药物（ADC），凭借靶向与细胞毒性协同的独特设计，为这类患者开辟了新的治疗路径。

　　其核心机制在于精准靶向与高效杀伤的结合。恩诺单抗由靶向Nectin-4的人源化单克隆抗体与微管破坏剂MMAE偶联而成。Nectin-4在90%以上的尿路上皮癌细胞表面高表达，而在正常组织中呈低表达或不表达。抗体部分识别并结合癌细胞表面的Nectin-4后，通过内吞作用进入细胞，linker在溶酶体中裂解，释放MMAE抑制微管蛋白聚合，诱导癌细胞凋亡，实现对肿瘤细胞的精准打击。

　　临床数据为恩诺单抗的疗效提供了坚实证据。多项临床试验显示，在接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者中，恩诺单抗的客观缓解率（ORR）可达44%，其中完全缓解率（CR）约12%。中位缓解持续时间（DOR）达7.6个月，无进展生存期（PFS）为5.8个月，总生存期（OS）超过11个月。这些数据显著优于传统二线化疗方案，证明其能有效延缓疾病进展、延长患者生存周期。

　　安全性方面，恩诺单抗展现出良好的可控性。常见不良反应包括皮疹（50%）、疲劳（43%）、周围神经病变（37%）和恶心（32%），多为1-2级。通过剂量调整、支持治疗，如使用营养神经药物缓解周围神经病变，多数患者可维持治疗。相比传统化疗引发的骨髓抑制、肝肾功能损伤等全身性毒性，恩诺单抗显著提升了患者的耐受性和生活质量。

　　在临床应用层面，恩诺单抗采用静脉输注给药，推荐剂量为1.25mg/kg，每3周一次。治疗前需进行全面评估，尤其关注患者神经功能状态和生育计划，因其可能引发周围神经病变，且存在胚胎-胎儿毒性。随着临床经验积累，恩诺单抗与其他药物的联合治疗策略正在探索，如联合免疫检查点抑制剂或新型化疗药物，有望进一步提升疗效。

　　作为尿路上皮癌治疗领域的突破性药物，恩诺单抗不仅填补了后线治疗的空白，更推动了ADC药物研发的热潮。未来，随着其适应症的拓展和联合治疗方案的完善，或将重塑尿路上皮癌的治疗格局，为更多癌症患者带来生存希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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