在ARCHER 1050的III期临床研究中,452名患者被随机分配接受达克替尼(45mg/日)或吉非替尼(250mg/日)治疗。结果显示,达克替尼组中位无进展生存期(PFS)为14.7个月,吉非替尼组为9.2个月,达克替尼使患者死亡或疾病进展风险降低41%。
总生存期(OS)方面,达克替尼组中位OS为34.1个月,吉非替尼组为26.8个月,延长了7个月。治疗30个月时,达克替尼组生存率为56.2%,吉非替尼组为46.3%,亚组分析也证实了其在改善生存时间上的优势。
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