2025-09-08
作者：
康必行-小静
尿路上皮癌作为常见的泌尿系统恶性肿瘤，晚期患者治疗选择有限，特别是对于既往治疗失败的患者，预后极差。恩诺单抗作为一种创新抗体药物偶联物，通过靶向Nectin-4蛋白精准递送细胞毒药物，为晚期尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制和显著的临床疗效，正在改变晚期尿路上皮癌的治疗格局，为患者带来新的生存希望。
恩诺单抗的治疗原理基于其精巧的靶向递送设计。药物由抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂单甲基澳瑞他汀E通过可裂解连接子偶联而成。Nectin-4蛋白在尿路上皮癌细胞表面高表达，恩诺单抗与该蛋白结合后内化进入细胞，在溶酶体内释放细胞毒药物，选择性杀伤肿瘤细胞。这种机制在高效抗肿瘤的同时减少了对正常组织的毒性。适用人群主要为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗，需要新的治疗选择。
该药物采用静脉输注给药，推荐剂量为每公斤体重一点二五毫克，于第三十天和第八天各给药一次，循环每四周重复。治疗需要持续直至疾病进展或出现不可耐受毒性。关键临床试验数据显示，恩诺单抗治疗既往多重治疗失败的尿路上皮癌患者，客观缓解率达到百分之四十四，其中完全缓解率达到百分之十二。中位缓解持续时间达到七点六个月，中位总生存期延长至十二点三个月，这些数据在难治性尿路上皮癌治疗中具有重要意义。
与传统化疗方案相比，恩诺单抗显示出显著优势。在铂类和免疫治疗失败的患者中，传统化疗的客观缓解率仅为百分之十至十八，而恩诺单抗将缓解率提高二倍以上。与多西他赛等化疗药物相比，恩诺单抗的靶向性更强，脱靶毒性显著降低。在生活质量方面，恩诺单抗治疗组患者的疼痛评分和生活质量评分改善更明显。联合治疗方面，恩诺单抗与PD-1抑制剂联合使用正在研究中，初步数据显示客观缓解率可进一步提高至百分之五十二。
临床实践中，一位六十五岁男性尿路上皮癌患者，既往接受顺铂化疗和免疫治疗后疾病进展，伴有肝转移和骨转移。采用恩诺单抗治疗两个周期后疼痛明显减轻，四个周期后CT评估显示靶病灶缩小百分之五十，达到部分缓解。治疗期间出现二级皮疹和疲劳，经对症处理后缓解。患者持续治疗八个月，疾病保持稳定，无需使用镇痛药物，生活质量显著改善。这个案例体现了恩诺单抗在难治性尿路上皮癌中的显著疗效。
恩诺单抗的成功应用标志着尿路上皮癌治疗进入精准靶向新时代，其创新的抗体药物偶联技术为晚期患者提供了有效的治疗选择。随着临床经验的积累，恩诺单抗有望让更多尿路上皮癌患者获益，改善生存质量并延长生存时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩诺单抗/维汀-恩弗妥单抗(PADCEV)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面效果良好
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