肺癌是我国发病率最高的恶性肿瘤,其中约1%-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者携带RET基因融合突变。这类突变如同给癌细胞装上“加速器”,驱动肿瘤不受控增殖,且传统化疗或免疫治疗对其效果有限——化疗客观缓解率(ORR)仅20%-30%,免疫治疗响应率不足15%,患者常陷入“无药可用”的困境。
适用人群为携带RET融合阳性的初治或经治晚期NSCLC成人患者,无论是否合并其他基因突变。临床数据显示,这类患者约占肺癌患者的1.5%,传统治疗后中位无进展生存期(PFS)仅4-6个月,亟需更高效的靶向方案。用法为每日一次口服400mg(空腹或随餐均可),无需调整剂量(轻度肝肾功能不全者无需特殊处理)。用药期间需监测间质性肺病(ILD,约3%患者出现,早期识别可控制)和高血压(约10%患者,通过降压药管理)。
疗效上,关键临床试验显示,
一位58岁女性患者,初诊RET融合阳性肺腺癌,合并高血压,无法耐受化疗。基因检测确认CCDC6-RET融合,开始普吉华400mg/天治疗。2周后咳嗽缓解,1个月时肿瘤缩小30%,3个月达部分缓解(PR),脑转移灶稳定。治疗期间仅轻度皮疹,通过保湿霜缓解,目前已维持治疗10个月,能正常买菜、散步。这体现了普吉华对初治患者的高效性和安全性。
在RET融合阳性肺癌治疗中,
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