玛格妥昔单抗(MARGENZA)给晚期乳腺癌患者提供精准免疫治疗

　　HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的20%，尽管已有多种靶向药物，但耐药问题仍然是治疗失败的主要原因。玛格妥昔单抗作为一种经过Fc段工程化改造的新型抗HER2单抗，通过增强免疫效应功能，为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

　　玛格妥昔单抗与曲妥珠单抗具有相同的抗原结合区域，但对其Fc段进行了工程化改造，这种改造显著增强了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用。通过提高对表达FcγRIIIa的免疫效应细胞（主要是自然杀伤细胞）的亲和力，玛格妥昔单抗能够更有效地激活免疫系统，杀伤HER2阳性肿瘤细胞。这种机制上的创新使其在曲妥珠单抗经治患者中仍能发挥抗肿瘤作用。

　　该药物联合化疗适用于既往接受过二线及以上抗HER2治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者。关键临床研究显示，在总体人群中，玛格妥昔单抗联合化疗组的中位无进展生存期达到5.8个月，客观缓解率为25%。在CD16A 158F基因型携带者中疗效更为显著，中位无进展生存期延长至6.9个月，客观缓解率达到32%。一位52岁HER2阳性乳腺癌患者，在经历多线抗HER2治疗进展后，接受玛格妥昔单抗联合化疗，12周后评估显示肝转移灶缩小40%，肿瘤标志物水平下降60%，治疗相关不良反应可控。

　　与传统的抗HER2治疗相比，玛格妥昔单抗通过增强的免疫效应功能，为耐药患者提供了新的作用机制。该药物通过静脉输注给药，常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻等，与曲妥珠单抗类似，但左心室功能不全的发生率相对较低。治疗期间需要定期监测心功能，特别是对于有心血管基础疾病的患者。玛格妥昔单抗的出现丰富了HER2阳性乳腺癌的治疗选择，特别是为多重治疗失败的患者提供了新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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