拓得康/特泊替尼(Tepmetko/Tepotinib)是全球首个口服MET抑制剂

　　拓得康（Tepotinib）由德国默克公司（Merck KGaA）旗下公司研发，为全球上市的第一款MET抑制剂，最早于2020年3月由日本厚生劳动省批准上市。2024年2月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)对特泊替尼(Tepmetko，EMD Serono,Inc.)进行了传统批准，用于治疗患有间充质上皮转化(MET)外显子14跳跃改变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。此前，特泊替尼已于2021年2月3日获得该适应症的加速批准。2022年12月8日，由老挝东盟制药（TLPH）生产的首款MET抑制剂特泊替尼（Tepotinib）经老挝卫生部食品药品司（FDD）批准上市。2023年12月8日，默克的盐酸特泊替尼片（商品名：拓得康®）在中国获批上市，用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　拓得康用于适用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的、不可切除的、进展性和复发性非小细胞肺癌。使用本品治疗前，必须使用充分验证的检测方法（液体活检或肿瘤组织活检）确认METex14跳跃突变。建议仅对无法获得肿瘤活检的患者，检测血浆标本中是否存在MET基因外显子14跳跃突变。如果血浆样本中未检测到突变，则重新评价使用活检进行肿瘤组织检测的可行性。

　　推荐剂量

　　1、拓得康的推荐剂量为450 mg（2片），每日一次，与食物同服。直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　2、告知患者每天在大致相同的时间服用本品，应整片吞服。请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。

　　3、如果距离下一次服药不足8小时，建议患者不要补服漏服剂量。

　　4、如果在服用一剂本品后发生呕吐，建议患者在计划时间进行下一次服药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)为特定肺癌患者开启精准治疗新篇章

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