图卡替尼/妥卡替尼(Tukysa/Tucatinib)为HER2突变非小细胞肺癌提供新选择明确用法与核心安全性要

　　宗艾替尼由德国勃林格殷格翰研发，适用于经FDA批准检测确认肿瘤存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变，且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌成年患者。该药为这类患者提供新的治疗选择，有望改善病情与生活质量，在肺癌精准治疗领域具有重要意义。

　　适应症基于客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证。推荐剂量按体重确定：体重小于90kg为每日120mg，体重不小于90kg为每日180mg，口服一次，可与食物同服或空腹，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。需整片吞服，不得分割、压碎或咀嚼。漏服时，若距下次服药不足12小时可补服，超过12小时则跳过；若服药后呕吐，无需补服，按原计划服下一剂。

　　不良反应相关剂量调整需按方案执行，若无法耐受每日60mg需永久停药。避免与强效CYP3A诱导剂联用，若无法避免，需按体重增加剂量：体重小于90kg从120mg增至240mg，体重不小于90kg从180mg增至360mg；停用诱导剂后7-14天恢复原剂量。

　　最常见不良反应（发生率不低于20%）为腹泻、肝毒性、皮疹、疲劳、恶心。发生率不低于2%的3级或4级实验室检查异常包括淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血钾降低、γ-谷氨酰转移酶升高。禁忌症尚不明确。

　　注意事项方面，宗艾替尼可能引发严重且危及生命的肝毒性，包括药物诱导肝损伤。汇总安全性人群中，27%接受治疗者发生肝毒性，其中部分为3级或4级，少数发生3级肝功能衰竭。治疗前需检测基线肝功能，前12周每2周一次，之后每月一次，转氨酶升高时增加检测频率，按严重程度采取暂停给药、降低剂量或永久停药。宗艾替尼还可能引发严重左心室功能障碍，包括左心室射血分数下降。6%接受治疗者出现下降，部分为3级，个别需永久停药，中位发生时间9周。治疗前需评估左心室射血分数，治疗期间定期监测，并按严重程度调整给药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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