在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗迷宫里,患者常陷入绝望——传统化疗方案逐渐失效,肿瘤如野草般疯长,中位生存期仅6-8个月,仿佛被命运判了“缓期执行”。直到艾可瑞妥单抗(Epcoritamab-bysp)的出现,这种以“CD3/CD20双特异性抗体”为核心的“活的药物”,才为这群濒临绝境的患者推开了一扇“免疫杀瘤”的新门。
临床数据为其“杀瘤实力”写下铁证。在关键的Ⅱ期EPCORE NHL-1试验中,157例复发/难治性DLBCL患者(包括滤泡性淋巴瘤转化而来的高危病例)接受艾可瑞妥单抗治疗,结果震撼学界:客观缓解率(ORR)达61%,其中完全缓解率(CR)38%——近四成患者的肿瘤在PET-CT上完全消失;深度缓解持久:达到CR的患者中,60%在1年后仍无复发,证明药物能触发持久的免疫记忆;生存期突破:中位总生存期(OS)18.5个月,较传统挽救治疗(如ICE方案)的6-8个月直接翻倍。一位参与试验的45岁患者回忆:“化疗让我掉光头发、吐得胆汁都出来,艾可瑞妥单抗只让我发了一天烧,现在肿瘤全没了,能陪孩子打球了。”
这款“活的药物”并非“万能药”,而是精准锁定三类患者:经二线及以上治疗失败的DLBCL、滤泡性淋巴瘤转化而来的高危DLBCL,以及无法耐受化疗或造血干细胞移植的虚弱患者。其用药方案充满人性化设计:皮下注射取代静脉输注,初始剂量逐步递增(从0.04mg到28mg),后续每周一次维持,患者无需住院即可完成给药,如同“糖尿病胰岛素笔”般便捷。
安全性是其广泛应用的重要保障。尽管激活免疫系统可能带来“细胞因子释放综合征(CRS)”和神经毒性,但多为轻中度(grade 1-2 CRS占51%,神经毒性占23%),通过预处理(如地塞米松)和剂量调整可有效控制。一位医生评价:“这是最‘温柔’的抗癌利器——疗效强劲,副作用却像感冒般可控。”
目前,
对淋巴瘤患者而言,
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