胆管癌是一种侵袭性强、预后差的恶性肿瘤,其中约15%的肝内胆管癌患者存在成纤维细胞生长因子受体2基因融合或重排,这一突变导致受体二聚体化并持续激活下游信号通路,驱动肿瘤生长。
该药适用于既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,且经检测确认存在成纤维细胞生长因子受体2融合或重排。关键二期临床试验数据显示,在重度经治的成纤维细胞生长因子受体2融合阳性胆管癌患者中,英菲格拉替尼治疗的客观缓解率达到23.1%,疾病控制率为82.4%,中位无进展生存期为7.3个月,中位总生存期达12.2个月。患者每日一次空腹口服该药,连续服药21天后停药7天,构成一个28天的治疗周期。最常见的不良反应与成纤维细胞生长因子受体抑制相关,包括高磷血症、指甲毒性、口腔炎、脱发、腹泻、干眼症和疲劳。高磷血症最为常见,可通过饮食调整、使用磷酸盐结合剂或剂量调整进行管理。
与标准化疗方案(如吉西他滨联合顺铂)相比,
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