艾拉司群/依拉司群(LuciElacestrant/Orserdu)雌激素受体阳性晚期乳腺癌的内分泌治疗新选

　　艾拉司群为一种口服选择性雌激素受体降解剂，可与雌激素受体结合并促使其构象改变，导致受体降解，从而阻断雌激素信号传导通路。该药被批准用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌，且在既往接受过至少一种内分泌治疗后出现疾病进展，并携带雌激素受体α基因（ESR1）突变的患者中显示出临床获益。国家药品监督管理局及相关审评机构依据国际多中心Ⅲ期临床试验EMERALD的研究数据，认可其在特定分子分型人群中的疗效优势。

　　本品的主要适应证为雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者，且需经肿瘤组织或液体活检确认存在雌激素受体α基因突变，并在既往芳香化酶抑制剂治疗（可联合或不联合细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂）过程中出现疾病进展。禁忌证包括对艾拉司群或其辅料过敏的患者，以及妊娠期与哺乳期女性，因药物可能对胎儿或哺乳婴儿产生不利影响。由于该药可显著降低雌激素信号活性，治疗期间应关注骨骼健康、血脂代谢及子宫内膜安全性，尤其对于已有骨质疏松、高骨折风险或心血管疾病史的患者需审慎评估。

　　推荐用法为每日一次口服三百四十五毫克（片剂形式），空腹或与低脂饮食同服均可，但应与含钙或铁补充剂及其他可能影响吸收的制剂间隔至少两小时服用，以避免生物利用度下降。治疗期间应定期进行影像学检查评估疗效，并监测肝功能、骨密度及血脂水平。临床试验数据显示，艾拉司群可延长无进展生存期，但在部分病例中可能出现恶心、乏力、血肌酐升高及心电图QT间期延长等不良反应。相关审评资料记载，与已知可延长QT间期的药物合用需谨慎，并在基线及治疗期间进行心电图监测；出现明显肝功能异常或心室复极异常时应考虑减量或停药。

　　临床与患者教育中存在的误区包括将艾拉司群视为所有雌激素受体阳性晚期乳腺癌的一线内分泌治疗选择，或在无雌激素受体α基因突变的患者中广泛使用。实际上，国际认可的研究入组患者均为经芳香化酶抑制剂治疗后进展且检出该突变的人群，现有证据不支持在无此突变者中优先使用。国际晚期乳腺癌共识指南指出，精准分子检测是指导内分泌治疗选择的前提，艾拉司群的价值体现在克服雌激素受体α突变导致的芳香化酶抑制剂耐药，并为后续治疗提供桥接方案。此外，部分患者误认为此类药物可完全替代化疗，但艾拉司群仍属内分泌治疗范畴，适用对象需满足特定生物标志物条件，并在多学科团队评估后确定治疗次序。

　　综上，艾拉司群为雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌伴雌激素受体α基因突变患者提供了一种口服、无需注射的选择性雌激素受体降解剂类内分泌治疗新策略，其作用机制明确，可降解雌激素受体并抑制下游信号传导。临床应用须严格依据分子分型与既往治疗史筛选患者，并在全程监测安全性指标的前提下由肿瘤专科医师制定个体化方案，以在延缓疾病进展的同时保障治疗耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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