德瓦鲁单抗(durvalumab)在不可切除III期非小细胞肺癌中的巩固治疗地位

　　在免疫肿瘤学的发展进程中，程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂已成为多种实体瘤治疗的重要组成部分。德瓦鲁单抗（Durvalumab）作为人源化IgG1单克隆抗体，通过特异性结合肿瘤细胞及免疫细胞表面的PD-L1，阻断其与T细胞上的PD-1受体相互作用，从而恢复T细胞对肿瘤的识别与杀伤能力。这一机制不仅改变了晚期癌症的治疗格局，也在局部晚期疾病中展现出延长生存的独特价值。

　　德瓦鲁单抗最具标志性的应用是在不可手术的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者完成同步放化疗后，作为巩固治疗使用。在此场景下，传统治疗常因毒性限制而难以继续，而德瓦鲁单抗的介入显著延长了无进展生存期，并首次证明可带来长期总生存获益——部分患者实现超过五年的持续疾病控制。这一适应症的确立，使其成为全球首个在局部晚期NSCLC中获批用于巩固治疗的免疫检查点抑制剂，标志着免疫治疗从晚期向早期阶段延伸的关键突破。

 

　　除肺癌外，德瓦鲁单抗亦被用于晚期尿路上皮癌、胆道癌及小细胞肺癌等瘤种，常与其他疗法联合使用。例如，在广泛期小细胞肺癌中，其与依托泊苷及铂类化疗联用，可改善总生存；在胆管癌中，与CTLA-4抑制剂曲美木单抗组成双免疫方案，为部分患者提供新的选择。这些拓展应用体现了其在不同肿瘤微环境中调节免疫应答的潜力，但疗效仍高度依赖于PD-L1表达状态、肿瘤突变负荷及宿主免疫背景。

　　安全性方面，德瓦鲁单抗总体耐受性优于化疗，但可能引发免疫相关不良事件（irAEs），如甲状腺功能异常、肺炎、肝炎、结肠炎或皮肤反应。尽管发生率低于CTLA-4抑制剂，但部分事件（如免疫性肺炎）在放疗后肺组织背景下需格外警惕。因此，在开始治疗前应完善基线检查，治疗期间加强患者教育，一旦出现疑似症状，需及时评估并按指南分级处理，必要时使用糖皮质激素干预。

　　给药方式为静脉输注，通常每2周或每4周一次，疗程根据适应症和个体反应调整。由于其半衰期较长，停药后免疫效应仍可持续数周，故不良事件管理需延续至治疗结束后。此外，德瓦鲁单抗不依赖肝脏代谢，药物相互作用风险低，适用于合并用药较多的老年患者，但活动性自身免疫性疾病或需系统性免疫抑制者应谨慎使用。

　　从临床实践角度看，德瓦鲁单抗的价值不仅在于“杀死肿瘤”，更在于“维持控制”——尤其在局部晚期NSCLC中，它将一部分原本预后不佳的患者推向长期无病生存的可能。这种“治愈边缘”的突破，重新定义了免疫治疗在综合抗癌策略中的角色。随着生物标志物研究的深入和联合策略的优化，其应用边界有望进一步拓展，但核心原则始终不变：精准选择患者、严密监测安全、科学管理全程。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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