替索单抗/维替索妥尤单抗(Tivdak/tisotumab)靶向组织因子治疗复发性宫颈癌

　　对于经过多线治疗后进展的复发性或转移性宫颈癌患者，治疗选择极其有限，预后不佳。替索单抗的出现打破了这一僵局，它作为全球首个也是目前唯一一个获批的靶向组织因子的抗体偶联药物，将精准靶向与强效细胞毒性相结合，为这类患者带来了新的生机，展现了抗体偶联药物在实体瘤治疗中的巨大潜力。

　　替索单抗是一种由全人源抗组织因子单克隆抗体与细胞毒性药物MMAE通过可切割连接子偶联而成的抗体偶联药物。其治疗原理是双重的：首先，抗体部分能特异性识别并结合在宫颈癌细胞表面高表达的组织因子抗原；随后，整个抗体偶联药物被内吞进入癌细胞内部，连接子在溶酶体中被切割，释放出强效的微管破坏剂MMAE，从而导致肿瘤细胞周期停滞并死亡。它适用于治疗在化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。

　　关键性II期临床试验数据证明了替索单抗的显著疗效。在名为innovaTV 204的单臂研究中，101名既往接受过不超过两种系统性治疗方案的患者接受了替索单抗治疗。结果显示，由独立评审委员会评估的客观缓解率达到24%，其中完全缓解率为7%。中位缓解持续时间为8.3个月。这些数据在既往治疗失败、选择匮乏的患者群体中具有重要意义。实际案例中，部分患者用药后肿瘤明显缩小，盆腔疼痛、异常出血等症状得到控制。使用方法上，替索单抗为静脉输注给药，推荐剂量为每3周一次，每次2毫克/公斤体重（最大剂量200毫克），输注时间需超过30分钟。治疗前需使用预防性药物以减少眼部不良事件和恶心呕吐的发生。常见不良反应包括周围神经病变、恶心、脱发、结膜炎、出血、鼻出血和疲乏。与其他药品的对比，替索单抗填补了复发性宫颈癌后线靶向治疗的空白。在它获批前，这类患者的标准治疗是单药化疗，客观缓解率通常低于15%，且副作用明显。作为抗体偶联药物，它将靶向药的精准性与化疗药的强效杀伤力融为一体，实现了更高的治疗指数。目前，尚无其他靶向组织因子的疗法获批用于宫颈癌，因此替索单抗确立了其在该领域的独特地位。其成功也激励了针对其他实体瘤中组织因子靶点的研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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