泰立珂/特立妥单抗(Tecvayli/teclistamab)是多发性骨髓瘤BCMA靶向治疗的新纪元

　　泰立珂（通用名特立妥单抗，商品名Tecvayli）是一种双特异性T细胞衔接器（BiTE）抗体，于2022年10月获得美国FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过至少4线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药物通过同时结合B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3，将T细胞重定向至表达BCMA的骨髓瘤细胞，诱导T细胞介导的细胞毒作用，为这一难治性血液肿瘤患者提供了新的治疗选择。

　　其作用机制创新而精准，泰立珂的一端结合骨髓瘤细胞表面的BCMA，另一端结合T细胞表面的CD3，形成免疫突触，激活T细胞释放穿孔素和颗粒酶等细胞毒性物质，直接杀伤肿瘤细胞。BCMA在恶性浆细胞表面高表达，而在正常组织中表达有限，使其成为理想的治疗靶点。泰立珂通过这种"桥梁"作用，将T细胞与肿瘤细胞紧密连接，克服了肿瘤微环境的免疫抑制，增强了T细胞的抗肿瘤活性。与CAR-T细胞疗法相比，泰立珂为"现货型"产品，无需复杂的细胞制备过程，可快速用于临床治疗。

　　该药物适用于既往接受过至少4线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。推荐给药方案为：第1周期第1天和第4天分别皮下注射0.06mg/kg和0.3mg/kg，第8天开始每周一次皮下注射1.5mg/kg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。治疗前需进行预处理以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险，包括在首次给药前1-3小时使用地塞米松、对乙酰氨基酚和抗组胺药。治疗期间需住院监测至少48小时，以便及时处理CRS和神经系统毒性等不良反应。

　　临床研究数据显示，泰立珂在重度经治的多发性骨髓瘤患者中展现出显著疗效。在MajesTEC-1研究中，165例患者接受泰立珂治疗，客观缓解率（ORR）达到63%，其中39.4%的患者达到完全缓解或更好的缓解，中位缓解持续时间为18.4个月。中位无进展生存期为11.3个月，中位总生存期未达到。这些数据表明，泰立珂为既往多线治疗失败的患者提供了深度且持久的缓解，显著延长了生存时间。

　　安全性方面，泰立珂的常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS，发生率72%）、神经系统毒性（ICANS，发生率57%）、感染（76%）、疲劳（64%）、恶心（39%）、腹泻（35%）、贫血（35%）等。CRS通常发生在首次给药后，中位发生时间为2天，中位持续时间为2天，多为1-2级，可通过托珠单抗和糖皮质激素有效控制。神经系统毒性包括脑病、意识模糊、失语、癫痫等，多为1-2级，中位发生时间为3天，中位持续时间为2天。治疗期间需密切监测CRS和神经系统毒性，及时处理相关症状。其他严重不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、低丙种球蛋白血症等，需定期监测血常规和免疫球蛋白水平。

　　泰立珂的上市标志着多发性骨髓瘤治疗进入了双特异性抗体时代，其通过创新的作用机制，为重度经治患者提供了新的治疗选择，显著改善了患者的生存预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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