替索单抗/维替索妥尤单抗(Tivdak/tisotumab)靶向晚期宫颈癌组织因子的抗体药物偶联物

　　替索单抗是一种靶向组织因子的抗体药物偶联物，用于治疗在化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者，该药物通过将靶向抗体与强效细胞毒性药物精准结合，实现了对肿瘤细胞的定向杀伤，为预后极差的晚期宫颈癌患者提供了新的有效治疗手段。其作用机制结合了靶向性和细胞毒性。单克隆抗体部分特异性结合在肿瘤细胞表面高表达的组织因子，该抗原在多种实体瘤中过度表达，与肿瘤进展、转移和不良预后相关。抗体与抗原结合后，整个抗体药物偶联物被内吞进入肿瘤细胞，在溶酶体内被切割，释放出强效的微管破坏剂单甲基奥瑞他汀E，从而抑制微管蛋白聚合，阻断细胞有丝分裂，导致肿瘤细胞死亡。这种“精准投递”的设计旨在最大化疗效，同时减少对正常组织的毒性。

　　复发或转移性宫颈癌，尤其是经过含铂化疗后进展的患者，治疗选择非常有限，生存期短。替索单抗的关键临床试验数据显示，在这类重度经治的患者中，其单药治疗的客观缓解率达到24%，中位缓解持续时间为8.3个月，其中完全缓解率为7%，疗效显著。该药通过静脉输注给药，每三周一次。其核心药效优势在于通过靶向递送机制，将高效细胞毒药物特异性地运送到肿瘤部位。与传统的非靶向化疗相比，其疗效更高，且作用机制不同，可用于化疗失败后的患者。与其他靶向疗法或免疫检查点抑制剂相比，它针对的是一个全新的靶点（组织因子），为多线治疗失败的患者提供了新的机会。其作为抗体药物偶联物的成功，也验证了该技术平台在宫颈癌等实体瘤中的应用潜力。

　　替索单抗的安全性特征与其细胞毒性载荷相关。最常见的不良反应包括出血、结膜炎、干眼症、疲劳、恶心、周围神经病变、脱发、鼻出血、畏光和关节痛。其中，出血和眼部不良反应是需要特别关注和主动管理的重点。出血事件可能很严重，甚至危及生命，需监测血小板计数并避免合并使用抗凝药物。眼部毒性（如结膜炎、干眼症、角膜病变）非常常见，几乎所有患者都会发生，因此需要预防性使用局部皮质类固醇和人工泪液，并进行定期的眼科检查。尽管存在这些需要积极管理的毒性，但对于缺乏有效后续治疗的晚期宫颈癌患者而言，替索单抗的明确疗效使其成为一个重要的治疗突破，填补了临床需求的空白。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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