替索单抗/维替索妥尤单抗(Tivdak)在既往治疗失败的转移性宫颈癌中展现突出疗效

　　宫颈癌的治疗在化疗与免疫疗法之后若出现进展，曾长期面临缺乏有效新药的困境。替索单抗的出现打破了这一僵局，它是全球首个获批用于治疗在化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌的抗体偶联药物。这种疗法将靶向单克隆抗体的精确制导能力与强效细胞毒性药物的杀伤能力合二为一，代表了对晚期宫颈癌系统性治疗手段的一次实质性扩充，为后线治疗提供了全新的精准打击武器。

　　这一药物发挥作用的精准性，源于其巧妙的三部分结构设计。整个分子由一个靶向组织因子（一种在多种实体瘤细胞表面高表达的蛋白）的人源化单克隆抗体、一个可裂解的连接子，以及一个名为MMAE的高效微管蛋白抑制剂共同构成。药物通过抗体部分特异性地结合到肿瘤细胞表面的组织因子上，随后被内吞进入细胞。在细胞内，连接子被酶解断裂，释放出MMAE细胞毒素，它能破坏微管网络，最终导致肿瘤细胞周期停滞并死亡。

　　关键性二期临床试验InnovaTV 204的数据，为其实用价值提供了强有力的支撑。在该研究中，针对既往接受过不超过两线系统化疗（且包含铂类）后进展的复发性或转移性宫颈癌患者，替索单抗单药治疗展示出令人瞩目的疗效。独立评审委员会评估的客观缓解率达到百分之二十四，其中完全缓解率为百分之七。对于这一深度经治、预后极差的群体，获得如此缓解率具有明确的临床意义，其中位缓解持续时间接近八个月。

　　管理这种高效ADC药物，对其特有的安全性谱系需要有充分认知和准备。其最常见且需积极管理的不良反应包括外周神经病变、眼部毒性、出血事件以及骨髓抑制。周围神经病变主要表现为感觉异常或疼痛，眼部毒性则包括干眼症、角膜病变和视力模糊。因此，治疗前及每个周期前都必须进行全面的神经系统和眼科评估。为预防出血风险，需监测血小板计数并避免合用抗凝药物。通常，通过剂量调整、暂停用药以及对症支持，多数不良反应可逆可控。

　　随着临床经验的积累，其应用边界正在被积极探索。当前的研究焦点正从后线治疗向更前线拓展，探索其与化疗、免疫检查点抑制剂或贝伐珠单抗的联合方案，以期在疾病更早阶段获得更深度的缓解。同时，针对组织因子表达水平的检测方法优化及生物标志物研究，也在进行中，旨在未来更精准地筛选出最可能获益的患者人群。

　　替索单抗的获批与应用，标志着晚期宫颈癌治疗正式进入了ADC药物时代。它不仅为后线治疗提供了高效的新机制药物，更重要的是，其成功验证了组织因子作为一个可行的ADC药物靶点在实体瘤中的巨大潜力。它的临床实践不仅改善了患者的生存预期，也显著提升了对于这类难治性妇科肿瘤进行系统性、精准化药物开发的信心与动力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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