对于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者而言,频繁往返医院进行眼内注射,不仅是身体上的负担,更是长期的心理压力。传统抗VEGF疗法虽有效,但其作用集中于“堵漏”,仿佛只处理洪水泛滥时的决口,却未加固脆弱不堪的堤坝本身。法瑞西单抗的诞生,正是为了从根本上加固这道“堤坝”。作为首个眼内注射的双特异性抗体,它同时瞄准VEGF-A和血管生成素-2(Ang-2)这两个关键靶点,旨在从抑制渗漏和稳定血管双重维度,实现更深刻、更持久的疾病控制,从而有望将患者从密集的注射日程中部分解放出来。
这一理论优势在四项全球III期临床试验中转化为了令人信服的现实。在治疗wAMD的TENAYA和LUCERNE研究中,与标准疗法阿柏西普相比,法瑞西单抗在视力提升和解剖学改善上达到非劣效,而其最大的亮点在于治疗间隔的显著延长:约60%的患者在第一年后能够成功地将注射间隔延长至每四个月一次。在针对DME的YOSEMITE和RHINE研究中,这一优势更为突出,超过70%的患者可实现每四个月注射一次,且视力获益毫不逊色于每两月注射的对照组。这意味着患者年均注射次数可减少近一半,同时维持卓越的视力保护。
基于这些数据,
安全性方面,其眼部不良事件谱(如结膜出血、眼压—过性升高)与现有抗VEGF药物类似。医生和患者需共同关注的,依然是眼内注射固有的风险,如感染性眼内炎。由于其存在微量全身吸收,对全身心血管事件的潜在影响在大型研究中未显示出额外风险信号。
从每月到每季度的可能跨越,
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