恩诺单抗(Padcev/Enfortumab vedotin-ejfv)是尿路上皮癌的靶向精准递送系统

　　在晚期尿路上皮癌的后线治疗中，抗体药物偶联物恩诺单抗通过创新的作用机制，成功将细胞毒性药物精准送达肿瘤，展现了显著的临床获益。恩诺单抗是一种将靶向抗体与强效细胞毒药物偶联而成的创新疗法。其抗体部分靶向肿瘤细胞表面高表达的Nectin-4蛋白，该蛋白在包括尿路上皮癌在内的多种实体瘤中广泛过表达。当抗体与Nectin-4结合后，整个复合物被内化进入肿瘤细胞。在细胞内，连接子被酶解裂开，释放出载荷——一种名为MMAE的强效微管蛋白抑制剂。MMAE能够破坏细胞内的微管结构，阻滞细胞分裂，最终诱导肿瘤细胞凋亡。这种设计旨在最大限度地提高肿瘤局部的药物浓度，同时减少对正常组织的毒性。

　　恩诺单抗适用于治疗既往接受过含铂化疗以及一种程序性死亡受体1或程序性死亡配体1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。对于这部分患者，后续治疗选择有限，预后不佳。该药通过静脉输注给药，每三周为一个周期，在每周期的第一天和第八天给药。治疗期间需密切监测血糖水平（因其有导致高血糖的风险）、皮疹、周围神经病变等不良反应，并对潜在的严重皮肤反应和间质性肺病保持警惕。

　　关键临床试验EV-301研究确立了其在标准治疗失败后患者中的生存优势。在这项与研究者选择的化疗（多西他赛、紫杉醇或长春氟宁）进行头对头比较的全球三期研究中，恩诺单抗组患者的中位总生存期达到12.9个月，显著优于化疗组的9.0个月。客观缓解率方面，恩诺单抗组为40.6%，也高于化疗组的17.9%。与传统的细胞毒化疗相比，恩诺单抗通过靶向递送机制，在提高疗效的同时，其不良反应谱也不同于化疗。它已成为此类经治尿路上皮癌患者的标准治疗选择之一，并正在向更前线治疗推进研究，深刻改变了晚期尿路上皮癌的治疗格局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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