赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(Trodelvy)凭借靶向递送系统革新晚期三阴性乳腺癌治疗格局

　　戈沙妥珠单抗是一种抗体药物偶联物，由靶向滋养层细胞表面抗原2的人源化单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂SN-38通过可水解的连接子偶联而成，通过与肿瘤细胞表面高表达的滋养层细胞表面抗原2结合，内化后释放强效的SN-38，引起DNA单链断裂和细胞死亡，它被批准用于治疗既往接受过至少两种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。三阴性乳腺癌因缺乏激素受体和人表皮生长因子受体2表达，靶向治疗选择有限，预后较差。滋养层细胞表面抗原2在大多数三阴性乳腺癌细胞上高表达，而在正常组织中表达有限，使其成为理想的靶点。戈沙妥珠单抗的作用机制实现了将高浓度的细胞毒药物精准投送至肿瘤部位。

　　关键的三期临床试验结果表明，在既往接受过多种治疗的转移性三阴性乳腺癌患者中，与医生选择的单药化疗相比，戈沙妥珠单抗单药治疗显著延长了患者的中位无进展生存期和总生存期，将疾病进展或死亡风险降低了约百分之五十。该药物通过静脉输注给药，在每个二十一天治疗周期的第一天和第八天使用。其核心优势在于通过靶向递送，使强效的化疗药物SN-38能够在肿瘤局部达到更高浓度，同时降低全身暴露带来的毒性。最常见的不良反应包括骨髓抑制、严重腹泻、恶心、呕吐和疲劳，其中腹泻需要积极的预防性处理和及时干预。

　　戈沙妥珠单抗的应用是转移性三阴性乳腺癌治疗领域的重大突破。它首次为这种侵袭性强、治疗困难的乳腺癌亚型提供了经随机对照试验证实能改善总生存期的靶向治疗方案，改变了后线治疗的标准。虽然治疗前通常无需常规检测滋养层细胞表面抗原2的表达，但治疗期间必须密切监测血象和消化道症状，尤其是腹泻的管理至关重要。

　　因此，戈沙妥珠单抗是针对晚期三阴性乳腺癌的里程碑式疗法。它利用抗体药物偶联物技术，成功地将传统的化疗药物转化为精准的靶向武器，为历经多线治疗失败的患者带来了明确的生存获益，尽管其毒性需要积极管理，但它无疑为改善这类患者的预后开辟了新的有效路径。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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