针对以带状疱疹为代表的疱疹病毒再激活感染,尽管核苷类似物类药物有效,但临床仍存在对更便捷给药方案及更快缓解神经痛症状的需求。阿昔洛韦及其前药伐昔洛韦是长期以来的标准治疗,通常需每日多次服药。此外,即便进行抗病毒治疗,部分患者仍可能遗留影响生活质量的带状疱疹后神经痛。因此,开发一种机制新颖、给药简便且能更快控制症状的药物成为临床优化的方向之一。阿莫奈韦作为一种新型的口服解旋酶-引物酶复合物抑制剂,其研发旨在通过作用于病毒复制周期中更上游的环节,为带状疱疹的管理提供一种替代性选择。
该药物的作用机制在于直接干扰病毒DNA复制起始所必需的蛋白质复合物。与传统的核苷类似物(如阿昔洛韦)在病毒DNA链延伸过程中掺入并终止链的合成不同,
临床研究中,阿莫奈韦展现了单日一次口服给药的便利性,以及关键的疗效与症状改善数据。在关键III期临床试验中,每日一次口服阿莫奈韦与每日三次口服伐昔洛韦进行了比较。结果显示,两组在主要终点(全皮损结痂时间)上达到了非劣效性。在关键的次要终点方面,阿莫奈韦治疗组显示出更快中止新水疱出现的趋势。更重要的是,研究观察到阿莫奈韦组患者急性期带状疱疹相关性疼痛的缓解速度更快,且在部分分析中,其预防带状疱疹后神经痛发生的潜力也得到了探索。
在安全性方面,该药物的不良反应谱与其他口服抗病毒药物存在类效应,但也有其特点。最常见的不良事件包括腹泻、头痛和皮疹。一项需要特别关注的风险是药物引起的肝酶升高(丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶),在临床试验中观察到的发生率高于对照组。因此,在临床使用中,尤其是在有潜在肝病风险的患者中,建议进行肝功能监测。总体而言,其耐受性特征支持其在适用人群中的使用。
在带状疱疹的急性期治疗选择中,
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