替索单抗/维替索妥尤单抗(Tivdak)是靶向组织因子的抗体偶联药物

　　替索单抗是一种靶向组织因子的首创性抗体偶联药物，由全人源抗组织因子单克隆抗体与强效的微管破坏剂单甲基澳瑞他汀E通过可裂解连接子偶联而成，已获批用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者。其作用机制是，抗体部分特异性识别并结合在多种肿瘤细胞表面高表达的组织因子，随后药物-受体复合物被内吞进入细胞，在溶酶体中细胞毒载荷被释放，进而抑制微管蛋白聚合，破坏细胞有丝分裂，最终诱导肿瘤细胞凋亡。

　　在含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌治疗中，后续的有效治疗选择非常有限，患者预后极差。替索单抗的关键临床试验结果为此类患者带来了新的希望。研究显示，在既往接受过不超过两线系统化疗（且至少一线为含铂化疗）的复发或转移性宫颈癌患者中，替索单抗单药治疗的客观缓解率达到24%，中位缓解持续时间为8.3个月。这表明，即便是对标准治疗已产生耐药的患者，仍有相当一部分能从该治疗中获得具有临床意义的肿瘤退缩。

　　替索单抗需每三周一次静脉输注给药。其安全性特征需予以特别关注。最常见的不良反应包括一系列眼部不良事件，如角膜病变（表现为视力模糊、干眼症）、结膜炎、畏光等，此外还包括鼻出血、恶心、疲劳、脱发和肌肉关节疼痛。眼部不良反应是其特征性的毒性，大多数为1-2级，可通过预防性使用皮质类固醇眼药水和对症支持治疗进行管理，但仍有少数患者可能因眼部毒性需要减量或停药。与传统的化疗药物相比，其骨髓抑制的发生率相对较低。

　　作为全球首个获批的靶向组织因子的疗法，替索单抗不仅为晚期宫颈癌的后线治疗提供了有力的新武器，也验证了组织因子作为一个在多种实体瘤中高表达的可行治疗靶点。目前，研究人员正在积极探索其在其他表达组织因子的肿瘤类型中的疗效，如卵巢癌、子宫内膜癌、头颈鳞癌和非小细胞肺癌等。对于经历多线治疗失败的晚期宫颈癌患者而言，替索单抗的出现标志着治疗模式的进步，为延长生存和改善生活质量带来了新的可能，尽管其对眼部管理的特殊要求需要在临床应用中给予充分的重视和教育。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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