艾可瑞妥单抗(Epkinly/Epcoritamab-bysp)以双特异性抗体技术重塑淋巴瘤治疗格局

　　艾可瑞妥单抗是一种皮下注射的、靶向CD3和CD20的双特异性T细胞衔接器，其获批用于治疗接受至少两种系统治疗后复发或难治的弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者，包括由滤泡性淋巴瘤转化而来的弥漫大B细胞淋巴瘤以及高级别B细胞淋巴瘤，为这类侵袭性强、预后差的淋巴瘤患者提供了全新的免疫治疗选择。其作用机制精巧：抗体的一端与T细胞表面的CD3受体结合，另一端与B细胞肿瘤表面的CD20抗原结合，从而在T细胞和肿瘤细胞之间建立物理连接。这种连接能够不受主要组织相容性复合体和T细胞受体特异性的限制，强制性地募集并激活患者自身的细胞毒性T细胞，引导其直接识别并杀伤表达CD20的淋巴瘤细胞。它适用于多线治疗失败的难治性患者，为后线治疗提供了强效武器。推荐给药方案包含逐步递增的初始剂量以减少细胞因子释放综合征风险，随后进入固定剂量的维持治疗，通常为每周或每两周一次皮下注射，部分患者可经培训后自行给药。治疗全程需在医院启动并严密监测细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征。

　　在关键的单臂研究中，艾可瑞妥单抗在重度预处理的复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者中展现了深度的持久缓解。研究数据显示，其总客观缓解率和完全缓解率均非常可观，且获得完全缓解的患者有相当一部分实现了长期疾病控制。这对于既往中位接受过三线以上治疗、通常预后极差的患者群体而言，是前所未有的疗效突破。由于其强大的T细胞激活能力，细胞因子释放综合征是最常见且需重点管理的不良反应，大多数为低级别，可通过支持治疗、使用托珠单抗和/或皮质类固醇进行有效控制。免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率较低。与需要静脉输注的嵌合抗原受体T细胞疗法相比，艾可瑞妥单抗作为“现货”的皮下注射药物，可及性更高，治疗流程更简便，且不受患者T细胞功能状态的限制。在化疗和移植失败后，艾可瑞妥单抗为患者提供了又一强效的挽救性治疗手段。

　　艾可瑞妥单抗的成功，是双特异性抗体技术在血液肿瘤治疗领域的一座里程碑。它标志着针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤，除了嵌合抗原受体T细胞疗法外，又增加了一个高效的、可及性更佳的免疫治疗选项。其皮下给药方式革新了治疗体验，使部分治疗可在家中完成，极大地方便了患者。艾可瑞妥单抗的出现，正在改变复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗路径，甚至其在前线治疗、与其他药物联合方面的研究也显示出巨大潜力。尽管细胞因子释放综合征等毒性需要严密监控，但其带来的深度、持久缓解，使得它成为复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤治疗武器库中的核心成员，为数以万计的患者带来了新的生存希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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