艾可瑞妥单抗(Epkinly/Epcoritamab-bysp)突破复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤治疗

　　艾可瑞妥单抗是一种皮下注射的、双特异性T细胞衔接器，其结构同时靶向T细胞表面的CD3和肿瘤B细胞表面的CD20，通过将患者自身的T细胞重定向至表达CD20的淋巴瘤细胞附近，激活T细胞并介导其对肿瘤细胞的细胞毒作用。该药物为既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者，提供了一种新的、现成的、可及性高的免疫治疗选择，尤其为不适合或无法接受嵌合抗原受体T细胞疗法的患者带来了新的希望，在治疗这一侵袭性淋巴瘤的后线战场中展现了强大效力。

　　其作用原理体现了将T细胞“武装”起来精准打击肿瘤细胞的巧妙设计。CD20是B细胞淋巴瘤的经典靶点。艾可瑞妥单抗像一座“分子桥梁”，一端结合T细胞上的CD3，强制激活T细胞；另一端结合淋巴瘤细胞上的CD20，将两者物理拉近。这种连接绕过了MHC限制性，直接引发T细胞介导的杀伤。在关键临床试验中，对于重度经治的复发难治性DLBCL患者，艾可瑞妥单抗治疗展示了高且持久的缓解率，客观缓解率约60%，完全缓解率约40%，中位缓解持续时间超过1年，疗效数据足以媲美或超越部分CAR-T细胞疗法。其皮下注射给药方式相较于静脉输注更为便捷。

　　该药物采用阶梯递增剂量方案启动治疗，以管理细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征风险。CRS和ICANS是其最常见且需重点管理的不良反应，多发生于治疗初期，但大多数为低级别，可通过监测、支持治疗和托珠单抗等干预措施控制。其他常见不良反应包括疲劳、注射部位反应、发热、腹泻等。与CAR-T细胞疗法相比，艾可瑞妥单抗是一种“现货型”产品，无需个体化制备，可即时使用，且治疗成本可能更低。与传统的化疗或靶向药相比，其通过调动患者自身免疫系统发挥作用，代表了全新的治疗模式。

　　艾可瑞妥单抗的获批，是复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤治疗领域的重大进展。它为CAR-T疗法不可及或不适合的患者，以及CAR-T治疗后复发的患者，提供了一个高效、便捷的免疫治疗选项。其皮下给药和门诊管理的潜力，有望进一步改变这类患者的治疗体验。它的成功验证了双特异性抗体平台在治疗侵袭性B细胞淋巴瘤中的巨大价值。随着临床经验的积累，其在更前线治疗中的应用（如联合化疗用于一线治疗）正在积极探索中。对于历经多线治疗、预后极差的复发难治性DLBCL患者，艾可瑞妥单抗无疑是一个能够带来深度且持久缓解、改变疾病进程的强力新武器。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 艾可瑞妥单抗 https://www.kangbixing.com/