厄达替尼(Balversa/erdafitinib)局部缓释系统为非肌层浸润性膀胱癌带来治疗新希望

　　厄达替尼适用于治疗携带易感成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）基因变异、且既往接受过至少一线全身治疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。应依据美国食品药品监督管理局（FDA）批准的厄达替尼配套诊断试剂筛选适合接受本品治疗的患者。非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）目前存在多种经尿道或膀胱灌注的治疗手段，但其高复发率和疾病进展风险仍是困扰临床的重大挑战。部分患者不可避免地经历反复的经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT），甚至最终走向根治性膀胱切除术（RC）。因此，探索更高效、低毒的保膀胱新策略具有临床意义重大。

　　在致癌驱动基因方面，成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因变异在NMIBC中具有极高的发生率——约见于70%的中危NMIBC和30%的高危NMIBC肿瘤中。基于这一分子指征，2026年EAU年会的“最新突破摘要（Late-Breaking Abstracts）”专场中，Antoni Vilaseca博士就厄达替尼（Erdafitinib，一种泛FGFR抑制剂）膀胱内缓释系统在特定FGFR变异NMIBC患者中的1期首次人体研究（First-in-Human）的最终分析数据进行了全面汇报

　　厄达替尼膀胱内缓释系统（TAR-210）旨在通过3个月为周期的留置，向膀胱局部持续、稳定地释放厄达替尼。其核心研发理念是通过局部高浓度给药提升疗效，同时大幅规避口服靶向药物常见的系统性毒性关联事件。Antoni Vilaseca博士在总结中明确表示，厄达替尼膀胱内缓释系统完成了在FGFR变异NMIBC患者中持续局部靶向给药的明确“概念验证”，证实了初步临床活性与绝佳的耐受性。在BCG经治高危NMIBC中作为TURBT辅助治疗，其预估的12个月RFS率达到83%。在存在残留肿瘤的中危NMIBC中作为消融干预，总体CR率达89%且持续时间良好。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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