吡托布鲁替尼/匹妥布替尼(Jaypirca/pirtobrutinib)的用法用量介绍

2026-05-28 作者: 康必行-小月

  吡托布鲁替尼是由礼来公司研发的新一代非共价BTK抑制剂,主要用于治疗复发难治性套细胞淋巴瘤等B细胞恶性肿瘤。与传统BTK抑制剂不同,它对C481S耐药突变依然有效,因此被誉为“第三代BTK抑制剂”。它适用于两类成年患者群体:一是既往接受过至少二线全身治疗(涵盖一种BTK抑制剂)后,仍出现复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的患者;二是既往接受过共价BTK抑制剂治疗后,疾病复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,为这些难治性血液肿瘤患者提供了新的治疗选择。

  匹妥布替尼用法用量

  1、推荐剂量

  匹妥布替尼的推荐剂量为200mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

  指导患者注意以下事项:

  片剂用水整片吞服,不得掰开、压碎或咀嚼。

  每日固定时间服药,可与或不与食物同服。

  若漏服超过12小时,无需补服,按计划服用下一次剂量。

  2、不良反应的剂量调整

  针对不良反应的推荐剂量调整见表1。

  表1:匹妥布替尼不良反应推荐剂量调整方案

  3、重度肾功能损害患者的剂量调整

  重度肾功能损害(eGFR15–29mL/min)患者:

  若当前剂量为200mg每日一次,减至100mg每日一次;

  其他情况剂量减半;

  若当前剂量为50mg每日一次,停用匹妥布替尼

  轻至中度肾功能损害(eGFR30–89mL/min)患者不推荐调整剂量。

  4、与强效CYP3A抑制剂合用时的剂量调整

  避免与强效CYP3A抑制剂合用。若不可避免合用:

  匹妥布替尼剂量减半;

  若当前剂量为50mg每日一次,暂停匹妥布替尼直至停用强效CYP3A抑制剂;

  停用强效CYP3A抑制剂5个半衰期后,恢复合用前的匹妥布替尼剂量。

  5、与CYP3A诱导剂合用时的剂量调整

  避免与强效或中效CYP3A诱导剂合用。若不可避免与中效CYP3A诱导剂合用:

  当前剂量200mg每日一次→增至300mg每日一次;

  当前剂量50mg或100mg每日一次→剂量增加50mg。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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