BTK抑制剂伊布替尼是复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的标准治疗药物，并在随机对照临床试验ELEVATE-RR研究、ALPINE研究中分别与二代BTK抑制剂-阿可替尼、泽布替尼进行了头对头的比较。然而，这两项研究的入组人群差异较大，阻碍了阿可替尼与泽布替尼的对比。ASCEND III期随机对照临床试验中也评估了阿可替尼的疗效，该RCT研究中的入组患者与ALPINE研究基线特征相似，但对照组不同，虽然不能直接对比，但通过间接基线匹配校正的方法可以对比两个研究中阿可替尼与泽布替尼的疗效。
为了对比阿可替尼与泽布替尼的疗效与安全性，研究者使用来自ASCEND的个体病例数据(IPD)和来自ALPINE公布的汇总数据，通过匹配调整间接比较(MAIC）分析的方法对比了阿可替尼与泽布替尼的疗效与安全性。此结果在2023年EHA中重磅发布，CCMTV特邀哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授为我们分享这一研究，与我们一起讨论阿可替尼的临床应用前景。
使用非锚定匹配调整间接比较(MAIC）分析方法对来自ASCEND研究阿可替尼个体病例数据加权与来自ALPINE研究应用泽布替尼治疗患者的基线数据相匹配。疗效分析评估了具有基线数据的随机患者的研究者评估PFS(INV PFS)(阿可替尼，n=149；泽布替尼，n=327)。根据Kaplan-Meier曲线获得泽布替尼INV PFS的伪IPD。安全性分析评估了具基线数据治疗患者不良事件(AE)的优势比(ORs)(阿可替尼，n=148；泽布替尼，n=324)。为了比较AEs的发生率，对阿可替尼进行了人工数据截断(2020年2月21日)，以匹配泽布替尼的中位治疗暴露时间（两组均为28.4个月）。
阿可替尼在AE≥3级(OR:0.66,95%CI:0.41-1.05)、心房颤动(AF;OR:1.32,95%CI:0.56-3.08)、≥3级房颤/心房扑动(OR:0.60,95%CI:0.12-2.89)、≥3级出血(OR:0.61,95%CI:0.19-2.03)、导致停药AE(OR:1.14,95%CI:0.61-2.13)的发生率与泽布替尼相似。但是阿可替尼发生严重AE(OR:0.61,95%CI:0.39-0.97)、高血压(任何级别：OR:0.18,95%CI:0.09-0.37；≥3级：OR:0.22,95%CI:0.09-0.54)，任何级别的出血(OR:0.54,95%CI:0.34-0.87)、导致剂量减少的AE(OR:0.30,95%CI:0.14-0.67)的风险比泽布替尼更低。阿可替尼与泽布替尼治疗RR CLL患者的疗效相似，但与泽布替尼相比，阿可替尼的SAE、任意级别出血、任意级别及≥3级高血压、因AE导致的剂量减少的风险显著更低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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