曲贝替定/他比特定(YONDELIS)用于治疗晚期软组织肉瘤的一款药物

　　外科手术是软组织肉瘤治疗的基本手段，而为数众多的转移性患者需要通过传统的放化疗方案来抑制肿瘤生长，曲贝替定这款创新药的出现为一线治疗方案失败的患者提供了新的选择。曲贝替定独特的化学结构使其产生了异于传统抗肿瘤药物的作用机制,进而具备了独特而突出的抗肿瘤功效。另一方面以曲贝替定作为先导化合物得到的类似物同样具有良好的活性并且表现出了与曲贝替定不同的适应症。这也许就是大自然给我们人类的馈赠。

　　曲贝替定于2007年首次在欧洲获批，获批用于治疗软组织肉瘤和卵巢癌。“自Yondelis于2007年首次在欧洲获批以来，已有来自80个国家的约5万名患者受益于该疗法，涵盖所有适应症，”PharmaMar公司总经理路易斯·莫拉表示。新闻稿“在美国获得批准后，将有更多患有这种疾病的患者能够获得一种可以满足未被满足的医疗需求的药物。”曲贝替定获批紧随其后一项随机III期试验的报告该药物在518例脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者中取得了比达卡巴嗪更好的疗效。在该项试验中，已发布9月份发表在《临床肿瘤学杂志》上的研究显示，所有患者均患有无法切除的局部晚期或转移性疾病。

　　曲贝替定组的中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，而达卡巴嗪组为1.5个月，所有19个分析亚组均观察到这一获益。曲贝替定组的部分缓解率更高，但两组均未出现完全缓解。中期分析提示总生存期可能也更长，但由于试验中死亡事件数量不足，无法得出最终结论。FDA指出，曲贝替定的新批准确实附带了关于中性粒细胞减少性败血症、横纹肌溶解、肝毒性、外渗、组织坏死和心肌病风险的警告。尽管大型III期试验确实显示出PFS获益，但今年早些时候一项比较曲贝替定和多柔比星的独立IIb期试验也显示出了PFS获益。未发现差异关于作为晚期或转移性软组织肉瘤一线治疗方案时的无进展生存期（PFS），该研究的结果表明：已发布发表于四月份的《欧洲癌症杂志》。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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