米伐木肽(Mepact/Mifamurtide)可通过巨噬细胞及单核细胞活化产生抗肿瘤作用

　　在肉瘤中，肿瘤免疫治疗相对简单，主要是临床运用的米伐木肽，以及尚处于细胞试验阶段的特异性T细胞和自然杀伤细胞免疫。米伐木肽（即胞壁三肽磷脂酰乙醇胺，L-MTP-PE）是一个包被的活性成分为MTPPE的脂质体，而MTP-PE则完全由人工合成，是致热效果并不明显、作用时间更长的MDP衍生物。在体外细胞试验中显示，MTP-PE可通过巨噬细胞及单核细胞活化产生抗肿瘤作用。

　　米伐木肽到体内先从脂质体中释放出来，被巨噬细胞和单核细胞的寡聚化结构域样受体（NOD2）及核苷酸绑定和NOD样受体P3（NLRP3）所识别，释放Interleukin-1β（IL-1β），Interleukin-6（IL-6）和TNF-α，进而启动细胞信号通路NF-κB和MARK，促进炎性反应，释放抗菌细胞，产生抗肿瘤的效果。因此使用该药后会出现发热、关节痛、头痛等流感样症状。该药物通过了Ⅰ期至Ⅲ期药物临床试验，并被欧洲药品管理局（EMA）批准上市，但临床疗效比较微弱，且价格昂贵（4mg米伐木肽需花费3000欧元，共给药48次，剂量为2mg/m2，一名儿童患者要花费1100万欧元，一名成年患者需花费1500万欧元）。

　　何时使用米伐木肽是个关键问题，这是因为所有临床前及临床试验均提示，米伐木肽的起效与肿瘤负荷有关，临床多起效在微小的残余病灶上。就像中药能阻抑病毒性感冒早期发展一样，当大规模感染发生时，还是要增加抗生素。米伐木肽的临床试验设计旨在阻止转移的发生，而不是用于瘤体负荷很大的肿瘤晚期。在一项Ⅲ期临床试验INT0133COG开启≤30年，入组的662例初治非转移可切除患者中，该药用于手术切除原发病灶后，对比在三药或四药联合化疗后加用米伐木肽的效果，6年无事件生存率（EFS）为P=0.08（67%&61%），只是有差异的趋势，而没有显著差异；但在6年总生存期方面（P=0.03）有统计学差异（78%&70%）。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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