莫格利珠单抗(Mogamulizumab/Poteligeo)用于治疗晚期MF或复发或难治性SS成人患者

　　蕈样肉芽肿（mycosis fungoides，MF）是最常见的原发皮肤T细胞淋巴瘤，Sézary综合征（Sézary syndrome，SS）是皮肤T细胞淋巴瘤的白血病变异型，特征是明显的血液受累和淋巴结肿大。MF占原发皮肤T细胞淋巴瘤的约50%-70%，而SS仅占1%-3%。MF 5年生存率约为90%，而SS 5年生存率约为10-20%。莫格利珠单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗晚期MF或复发或难治性SS成人患者，成为国内首个也是唯一获批用于治疗MF/SS的靶向CCR4的生物制剂。

　　OMEGA研究纳入法国14个医疗中心接受莫格利珠单抗治疗的MF/SS患者，旨在收集治疗期间的总体疾病缓解率（ORR）（主要指标），进行回顾性分析以描述莫格利珠单抗在使用期间的有效性和安全性情况。研究共分析了122例患者（53例MF/69例SS），平均年龄为66.6±12.1岁，中位疾病持续时间为2.5年（IQR：1.3–5.6）；77.8%患者为IIB–IVB期，其中67.5%患者有血液受累（B1/B2）。开始本次治疗前，患者均接受了中位数为3种系统性治疗（2–5种）。治疗期间（中位4.6个月，2.1–7.2个月），96.7%患者接受了计划的莫格利珠单抗治疗。在109例可评估的患者中，ORR达58.7%[SS为69.5%（56.1–80.8]）；MF为46.0%（31.8–60.7）]。需指出的是，MAVORIC研究作为一项3期干预性临床研究，其研究设计更加全面和严谨，且评估的受累组织较多，因而公布的ORR为28%。一项纳入9项干预性研究的荟萃分析显示，使用莫格利珠单抗单药治疗ORR可达43%。

　　与MAVORIC研究中的结果一致，SS患者的缓解率高于MF患者（69.5%vs 46.0%）。在所有患者中，57.0%观察到皮肤缓解，其中SS为66.7%；MF为46.0%。此外，莫格利珠单抗在真实世界中显示出更快速的至缓解时间（OMEGA研究出现缓解中位时间3.1个月；MAVORIC研究3.3个月）。治疗开始时即存在血液受累（B2）的患者中观察到更好的有效性结果，81.8%的SS患者观察到血液受累缓解（MAVORIC研究为68%），且缓解程度与血液受累严重程度呈正相关，与既往观察到的情况相一致。值得一提的是，在OMEGA研究中，未发生血液受累的MF患者，应用莫格利珠单抗治疗也观察到了有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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