雷莫卢单抗(ramucirumab/Cyramza)可以成为晚期肝癌二线治疗的一项新选择

　　雷莫芦单抗是一个VEGFR2的单克隆抗体，主要机理是抑制肿瘤血管生成。肝癌非常复杂，目前还没有找到肝癌发生的驱动基因。临床上可以以AFP作为重要的参考指标之一，AFP越高，治疗的效果越差、复发率相对更高。

　　REACH-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，主要评估雷莫芦单抗在之前接受过索拉菲尼治疗的晚期和甲胎蛋白浓度为400 ng/mL或更高的肝癌患者中的疗效。在20个国家的92家医院、诊所和医疗中心进行。符合条件的患者年龄在18岁或以上，组织学或细胞学证实为肝细胞癌，或诊断为肝硬化和肝细胞癌、巴塞罗那临床肝癌B期或C期疾病、Child-Pugh A级肝病，东部肿瘤协作组（ECOG）表现状态为0或1，AFP浓度为400 ng/mL或更高，之前曾接受过一线索拉非尼治疗。参与者被随机分配（2：1），接受每2周静脉注射8mg/kg雷莫芦单抗或安慰剂治疗。所有患者均获得最佳支持治疗。主要终点是总生存期。次要终点是无进展生存期、达到客观反应的患者比例、放射学进展时间、安全性、癌症治疗肝功能症状指数8（FHSI-8）功能评估评分的恶化时间，以及ECOG表现状况恶化的时间。对于AFP浓度为400 ng/mL或更高的患者，我们将REACH-2的个体患者数据与REACH（NCT01140347）的数据汇总。在意向治疗人群进行药效分析，在所有患者中进行安全性分析。

　　REACH-2试验达到其主要终点，结果表明，与安慰剂相比，雷莫芦单抗使先前接受过索拉非尼治疗的甲胎蛋白浓度≥400 ng/mL的肝癌患者的总生存期提高。雷莫芦单抗耐受性良好、安全性可控。据我们所知，REACH-2是第一个在生物标志物选择的肝癌患者中获得阳性结果的3期试验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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