阿仑单抗/阿伦单抗(Lemtrada/Alemtuzumab)的适应症与用法用量的介绍

　　阿仑单抗是一种针对CD52的单抗。主要通过：抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）；补体依赖的细胞毒作用（CDC）；等作用，选择性消耗循环中的淋巴细胞（T细胞和B细胞）。药物对其他免疫细胞和免疫因子的影响较小，这有助于维持免疫系统的整体功能。淋巴细胞结合阿仑珠单抗被消耗后，会随之出现再生，B淋巴细胞计数通常在治疗后6个月恢复到基线水平，T细胞计数通常在治疗后12个月接近正常水平。多发性硬化（Multiple Sclerosis，MS）是一种自身免疫性疾病，即免疫系统错误地攻击人体自身组织。免疫系统中的B淋巴细胞和T淋巴细胞被异常激活，分别产生自身抗体和Th细胞因子。自身抗体或细胞因子错误地攻击髓鞘，即神经元轴突周围的保护性脂质层，导致髓鞘受损或破坏。髓鞘的受损会导致神经信号传输受阻或中断，从而引发了多发性硬化的症状，包括视力模糊、肢体无力、感觉异常等。

　　阿伦单抗适应症与用法

　　LEMTRADA是一种针对CD52的溶细胞单克隆抗体，适用于治疗成人的复发性多发性硬化症(MS)，包括复发性疾病和活动性继发进行性疾病。由于其安全性，LEMTRADA的使用通常应保留给对两种或多种用于治疗MS的药物应答不足的患者。使用限制：由于LEMTRADA的安全性特征，不建议将其用于临床孤立综合征(CIS)患者。

　　阿伦单抗剂量和给药

　　治疗前需要进行起始实验室测试。

　　通过静脉输注给予LEMTRADA4小时以上2个或更多个疗程：2个疗程的初始治疗：①第一个疗程：每天12毫克，连续5天。②第二个疗程：第一个疗程后12个月，连续3天每天12毫克。根据需要，可在任何先前治疗疗程的最后一次给药后至少12个月，连续3天给予12mg/天的后续治疗疗程(总剂量为36mg)。

　　每个疗程的前3天在LEMTRADA输注前用皮质类固醇预先用药。

　　从LEMTRADA给药的第一天开始给予抗病毒药物预防疱疹，并在LEMTRADA给药完成后持续至少两个月或直到CD4+淋巴细胞计数超过200个细胞/微升，以较迟者为准。

　　给药前必须稀释。

　　阿伦单抗剂型和规格

　　注射剂：12mg/1.2mL(10mg/mL)在单剂量小瓶中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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