吉泊达星(Blujepa/gepotidacin)的说明书介绍

　　吉泊达星是首创的三氮杂苊烯类抗菌药物，靶向作用于细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV。其靶点与氟喹诺酮类抗菌药物（例如环丙沙星）相似，但在结构和药理学上有所不同。通过抑制两种不同的细菌酶，预计吉泊达星产生耐药性的可能性较低。

　　【适应症】Blujepa适用于治疗由敏感菌株引起的单纯性尿路感染，包括大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体、腐生葡萄球菌和屎肠球菌。适用于12岁及以上、体重不低于40公斤的女性成人和儿科患者。

　　【药效学】在EAGLE-2和EAGLE-3两项关键性III期临床试验中，Blujepa在治疗uUTI方面显示出与硝基呋喃妥因相当或更优的疗效。约50%的患者在治疗后症状消失，尿液检测无感染迹象。【作用机制】Blujepa是一种三氮杂蒽萘类抗菌药物，通过抑制细菌DNA旋转酶（拓扑异构酶II）和拓扑异构酶IV，阻断细菌DNA的复制和转录，从而发挥抗菌作用。其作用机制与氟喹诺酮类抗生素不同，有助于减少耐药性的产生。

　　【剂量调整】吉泊达星推荐剂量：每日两次口服，每次1500毫克（两片750毫克），间隔约12小时，连续5天。服药建议：建议餐后服用，以减少胃肠不适。肝功能不全：严重肝功能不全患者（Child-Pugh C级）应避免使用。

　　【贮存】应在20°C至25°C（68°F至77°F）下储存，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内短期偏移。避免潮湿和阳光直射。请将药物放在儿童接触不到的地方。

　　【应该遵循哪些特殊预防措施？】心脏问题：有心律失常、缓慢心率、近期心脏病史或低钾血症的患者应谨慎使用。肝功能受损：严重肝功能不全患者应避免使用。药物相互作用：与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用可能影响药物浓度，需谨慎。抗菌耐药性：应仅用于治疗已证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染，以减少耐药性的发展。

　　【黑框警告】目前，Blujepa暂无黑框警告。

　　【禁忌症】对gepotidacin或本品任何成分过敏者禁用。严重肝功能不全患者禁用。

　　【药物相互作用概述】CYP3A4抑制剂/诱导剂：与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用可能增加Blujepa的血药浓度；与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）合用可能降低其疗效。其他药物：高浓度的Blujepa可能增加地高辛和咪达唑仑等药物的暴露水平，需监测相应药物的血药浓度。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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