胆管癌是一类恶性程度极高、预后极差的胆道系统恶性肿瘤,具有起病隐匿、早期无症状、侵袭性强、复发率高、化疗耐药的显著特点。多数患者确诊时已处于局部晚期或转移阶段,失去手术根治机会,传统化疗、常规靶向治疗方案疗效有限,患者整体生存期短、生活质量极低。临床数据显示,约15%~20%的肝内胆管癌患者存在FGFR2基因融合或重排突变,这类突变是驱动肿瘤无限增殖、侵袭转移的核心诱因,也是导致传统治疗快速耐药、病情持续进展的关键靶点。长期以来,FGFR2突变晚期胆管癌患者缺乏高效、精准、耐药门槛高的专属药物,一线化疗失败后基本陷入无药可用的治疗绝境,是胆道肿瘤精准治疗领域的重点攻坚难题。
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