达唯珂/他泽司他(Tazverik/Tazemetostat)为晚期上皮样肉瘤患者带来生存新选择

　　上皮样肉瘤（ES）是一种罕见且高度侵袭性的软组织肉瘤，其核心分子特征是INI1（SMARCB1编码）蛋白表达缺失，进而导致EZH2组蛋白甲基转移酶持续性激活，驱动肿瘤发生。针对这一明确机制，EZH2抑制剂成为ES精准治疗的重要方向之一。

　　他泽司他作为全球首个、目前唯一获批（截止本文发布之日）ES的高选择性EZH2抑制剂，基于EZH-202关键性II期研究结果，已证实其在局部晚期或转移性ES中的抗肿瘤活性与耐受性，为该疾病提供首个靶向治疗选择。2025年国际结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会公布的最新分析进一步提示了其临床价值。数据显示，他泽司他的治疗不严格依赖于INI1缺失状态，且在不同组织学亚型（近端型与远端型）以及不同治疗线数的患者中均表现出一致的疗效趋势，为其在更广泛ES人群中的应用提供了一定的循证依据。

　　一项评估他泽司他在不同组织学亚型晚期ES中疗效的EZH-202研究事后分析显示8，该分析将来自队列5和队列6、可明确分型的124例患者，分为近端型（69例，56%）与远端型（55例，44%）进行对比。结果显示，两种亚型对他泽司他的治疗反应高度相似，ORR相近（近端型：16%；远端型：13%），PFS基本一致（近端型：4.0个月；远端型：4.1个月），且8个月时DCR相当（近端型：29%；远端型：25%）。在OS方面，近端型患者中位OS为25个月，略高于远端型的20个月。

　　他泽司他作为全球首个EZH2抑制剂，在ES中展现出了其抗肿瘤活性。EZH-202研究及其事后分析显示，无论患者是否存在INI1缺失或SMARCB1双等位基因改变，他泽司他均可实现可观的ORR、DCR及DOR，体现出在未严格限定INI1缺失的患者群体中的潜在获益。此外，无论是近端型还是远端型ES患者，关键疗效指标（ORR、PFS、DCR及DOR）均表现相似，支持他泽司他在不同组织学亚型中的疗效稳定性。同样，从既往治疗背景来看，初治患者在多个疗效终点上均优于经治患者，提示在疾病早期即采用EZH2抑制治疗可能更易发挥其最大临床潜能，为其在更广泛ES人群中的应用提供了相应证据。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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