菲卓替尼/菲达替尼(Fedratinib/Inrebic)的适应症以及用法用量说明

　　在骨髓纤维化治疗领域，随着菲卓替尼等创新靶向药物的问世，现代医学正迎来突破性进展。与此同时，中医药的独特价值也在临床实践中日益凸显——通过“增效减毒”的协同作用，为患者提供更全面的治疗方案。菲卓替尼作为第二代JAK2抑制剂，在2019年获得FDA批准后，为中高危骨髓纤维化患者带来了新的希望。临床数据显示，该药能使36%耐药患者的脾脏体积缩小≥35%，症状缓解率达40%，中位缓解持续时间长达18.2个月。然而，靶向药物并非完美。约30%患者会出现腹泻、恶心等消化道反应，贫血加重风险仍需警惕，特别是黑框警告提示的脑病风险，让部分患者望而却步。”

　　【适应症和适应人群】

　　适应症:用于治疗中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(MF)或继发性骨髓纤维化(包括真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化)的成人患者。

　　适应人群:成年患者(年龄≥18岁)，基线血小板计数≥50×10⁹/L。

　　【用法用量】正确使用菲达替尼对于确保疗效和减少不良反应至关重要。其用法用量需根据患者的具体病情、体能状况及耐受性由专业医生进行个体化制定。成人骨髓纤维化常用剂量对于基线血小板计数≥50×10⁹/L的患者，推荐剂量为每日口服400mg，每日一次。

　　菲卓替尼用药说明

　　服用芦可替尼的患者：开始使用本药前，应逐渐减量并停用芦可替尼。硫胺素(维生素B1)评估：开始治疗前、治疗期间定期以及根据临床需要，均需评估患者的硫胺素水平和营养状况。给药方式：与高脂肪食物同服，可能降低恶心、呕吐的发生率。剂量调整依据：后续用药剂量需根据患者是否合并使用CYP450 3A4抑制剂、肾功能状况、既往不良反应发生情况及/或硫胺素水平进行调整。适用范围：用于治疗中危-2型或高危型原发性骨髓纤维化，或继发性(真性红细胞增多症后、原发性血小板增多症后)骨髓纤维化(MF)患者。

　　肾功能损伤患者的剂量调整轻度至中度肾功能不全(肌酐清除率30-89mL/min)：无需调整剂量。重度肾功能不全(肌酐清除率15-29mL/min)：需将剂量减至200mg/天。

　　肝功能损伤患者的剂量调整轻度至中度肝功能不全：无需调整剂量。重度肝功能不全(总胆红素>3倍正常上限[3×ULN]，且伴任意水平天冬氨酸氨基转移酶[AST])：不推荐使用本药。肝功能监测：开始治疗前需获取患者基线肝功能检查结果，治疗期间需定期复查，且在出现临床指征时及时检测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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