厄达替尼(Balversa/erdafitinib)在EV治疗前后应用的疗效具有重要临床意义

　　厄达替尼已获批用于局部晚期/转移性尿路上皮癌（LA/mUC）的治疗。随着维恩妥尤单抗（EV）联合帕博利珠单抗纳入一线治疗方案，厄达替尼在EV治疗前、后应用的疗效具有重要临床意义，但相关疗效尚未在临床试验中得到专门评估。UNITE研究是一项多中心回顾性研究，纳入接受新型靶向药物治疗的LA/mUC患者。所有存在FGFR3突变的患者接受以下治疗方案：仅接受EV治疗、先接受厄达替尼后接受EV治疗（Erda->EV）、先接受EV后接受厄达替尼治疗（EV->Erda）。本研究不要求患者必须接受EV与厄达替尼的序贯治疗。主要研究终点为客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）；次要研究终点为总生存期（OS）。

　　本研究共纳入83例存在FGFR3变异的患者，并将其分为3个队列：仅EV治疗组（n=44）、Erda->EV组（n=24）、EV->Erda组（n=15）。大部分患者（72%）在接受厄达替尼治疗前接受过≥2线治疗，其中免疫检查点抑制剂治疗占比87%，铂类化疗占比64%。未接受过EV治疗的队列接受厄达替尼治疗的中位PFS为7.5个月，接受过EV治疗的队列接受厄达替尼治疗的中位PFS为4.0个月（HR=0.78；95%CI=0.35-1.7）。未接受过EV治疗队列的厄达替尼治疗ORR为33%，接受过EV治疗队列的厄达替尼治疗ORR为31%（OR=1.1；95%CI=0.29-4.1）。未接受过厄达替尼治疗患者接受EV治疗的中位PFS为6个月，接受过厄达替尼治疗患者接受EV治疗的中位PFS为5.3个月（HR=0.61；95%CI=0.34-1.09）。未接受过厄达替尼治疗队列的EV治疗ORR为54%，接受过厄达替尼治疗队列的EV治疗ORR为32%（OR=2.5；95%CI=0.87-6.3）。

　　本研究对接受新型治疗药物的FGFR3变异LA/mUC患者开展多中心回顾性分析，结果提示厄达替尼在EV治疗前、后应用均具有确切疗效。同时，本研究发现EV在厄达替尼治疗前、后应用也能为患者带来获益。研究结果与“两种药物不同序贯治疗方案可能产生相似疗效”这一推测无矛盾。本研究不同治疗队列间的生存分析属于探索性分析，仅为推测生成性结果，且可能存在“不朽时间偏倚”。鉴于各队列样本量较小且分布不均衡，对组间统计学比较结果的解读需保持谨慎。未来需开展更大样本量的研究，确保各队列样本量充足，并延长随访时间，以更精准地明确不同治疗顺序与患者疗效的关联性。深入了解上述药物的作用机制至关重要，这有助于减少药物不良事件和治疗负担、尽可能维持治疗的持续性、阐明耐药机制，并为制定最佳治疗组合与用药顺序提供依据。此外，本研究发现厄达替尼的疗效与既往临床试验结果存在轻微差异——本研究中ORR为32%、中位PFS为7个月、中位OS为18个月，这种差异至少可部分归因于回顾性研究与前瞻性临床试验的固有区别。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(Balversa/erdafitinib)局部缓释系统为非肌层浸润性膀胱癌带来治疗新希望

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