普吉华/普拉替尼(Gavreto/Pralsetinib)的适应症用法用量以及药物相互作用介绍

　　普拉替尼由是一种针对特定基因变异的精准靶向药物，它适用于经FDA批准检测确诊的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌成年患者，能有效抑制肿瘤生长。同时，对于12岁及以上需全身治疗，且放射性碘治疗无效（若适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者，普拉替尼也提供了新的治疗选择。该药物凭借其精准的靶向作用机制，为这两类患者带来了显著的治疗效果和生存希望。

　　普拉替尼适应症

　　1、转移性RET融合阳性非小细胞肺癌普拉替尼适用于经美国食品药品监督管理局批准的检测方法确诊的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌成年患者的治疗。2、RET融合阳性甲状腺癌普拉替尼适用于需要全身治疗、且对放射性碘治疗无效（若适用放射性碘治疗）的12岁及以上成人和儿童晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者的治疗。该适应症基于总缓解率和缓解持续时间，通过加速审批程序获批。此适应症的持续获批可能取决于验证性临床试验中对临床获益的进一步确认与说明。

　　普拉替尼用法用量

　　1、患者筛选依据患者是否存在RET基因融合（非小细胞肺癌或甲状腺癌）筛选普拉替尼治疗人群。目前尚无美国食品药品监督管理局批准的甲状腺癌RET基因融合检测方法。2、推荐剂量普拉替尼推荐剂量为每日一次，口服400毫克，空腹服用（服药前至少2小时、服药后至少1小时内不进食）。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。若漏服一剂普拉替尼，可在当日尽快补服，次日按常规剂量计划继续服药。若服药后发生呕吐，无需补服额外剂量，按原定计划服用下一剂即可。3、不良反应的剂量调整不良反应相关的推荐剂量降低方案。

　　普拉替尼药物相互作用

　　其他药物对普拉替尼的影响强效或中效CYP3A及/或P-糖蛋白抑制剂与强效或中效CYP3A抑制剂及/或P-糖蛋白抑制剂合用，会升高普拉替尼的暴露量（参见临床药理学12.3），进而可能增加普拉替尼相关不良反应的发生风险。应避免普拉替尼与强效或中效CYP3A及/或P-糖蛋白抑制剂合用。若无法避免合用，需降低普拉替尼的用药剂量。强效或中效CYP3A诱导剂与强效CYP3A诱导剂合用，会降低普拉替尼的暴露量，进而可能降低普拉替尼的疗效。应避免普拉替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合用。若无法避免合用，需增加普拉替尼的用药剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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