康可期/阿可替尼(Calquence/acalabrutinib)的适应症以及具体用药规范介绍

　　阿可替尼适应症覆盖初治、复发难治两大核心场景，适配人群广泛，尤其适合不耐受传统药物毒性的高危患者，临床优先级极高。第一，用于成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线及后线治疗。无论是初治未接受过靶向、化疗的患者，还是既往治疗后复发、耐药的难治性患者，均可获益，尤其适配高龄、体弱、合并高血压、心脏病等基础疾病的患者，是老年慢淋患者的优选长效靶向方案，临床整体缓解率优异。第二，用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者的治疗。针对传统化疗、一代靶向药治疗失败、病情进展的患者，可有效逆转耐药，快速控制病灶进展，显著延长患者无进展生存期，为难治性套细胞淋巴瘤提供高效低毒的挽救治疗方案。

　　阿可替尼的长效获益高度依赖规律、足疗程的规范给药，给药频次固定、不受进食影响，但擅自调量、漏服、停药会直接导致药效下降、肿瘤复发耐药。结合临床标准诊疗方案，具体用药规范如下：

　　1.标准用法用量成人患者常规推荐剂量为每次100mg，每日2次口服，早晚固定间隔12小时规律服药。本品空腹、随餐服用均可，进食不会影响药物吸收与血药浓度稳定性，服药时需整片温水送服，严禁掰开、咀嚼、碾碎药片，避免破坏药物结构。治疗需持续进行，直至患者病情明确进展或出现不可耐受的重度不良反应。针对体弱、轻度脏器功能异常患者，无需常规减量，全程监护即可。

　　2.漏服与过量处理原则若不慎漏服药物，发现时距离下次服药超过6小时可立即补服，不足6小时直接跳过漏服剂量，严禁双倍服药、擅自追加药量。药物过量会提升出血、心律失常、胃肠道不适风险，若发生过量情况，需立即停药就医，开展对症支持治疗，严密监测血常规、凝血功能、心电图及脏器功能。

　　3.用药禁忌与特殊人群对阿卡替尼任意药物成分过敏者严禁使用。妊娠期女性禁用，本品存在胚胎毒性，会增加胎儿发育异常风险；哺乳期女性用药期间及停药后至少1周内需全程暂停哺乳。18岁以下青少年儿童安全性与有效性尚未明确，暂不推荐使用。老年患者无需常规调整剂量，可耐受标准剂量长期治疗；重度肝肾功能损伤患者需经医生评估后个体化减量使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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