拓得康/特泊替尼(Tepmetko/Tepotinib)在临床研究中发现的不良反应介绍

　　特泊替尼是一种间充质上皮转化因子（MET）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗带有MET第14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌。尽管已报告有肝毒性，但尚未报告过药物引起的胆管炎。本文报告了一例77岁女性患者的特泊替尼诱导的胆管炎，该患者本身患有原发性胆汁性胆管炎。在特泊替尼治疗期间，患者出现了腹痛以及肝胆酶水平升高。影像学和组织学检查结果显示类似硬化性胆管炎的表现。停药后，肝酶水平下降。这一病例强调了在开具MET抑制剂时，尤其是在有基础肝脏疾病的患者中，需要仔细监测肝胆功能的必要性。

　　特泊替尼耐受性良好，整体安全性优异，不良反应多为轻至中度，可通过规范监测和剂量调整得到有效缓解，临床研究中未发现新发预期外不良事件，相较于传统化疗和多靶点抑制剂，大幅降低了严重不良反应的发生风险。

　　1.常见不良反应（发生率≥5%）：最常见的不良反应为周围性水肿（48.3%），其次为恶心（23%）、腹泻（20.7%）、血肌酐升高（12.6%）、乏力（9.2%）、淀粉酶增加（8%）、ALT升高（6.9%）、AST升高（5.7%）和低白蛋白血症（5.7%）。其中，周围性水肿多为1-2级，可通过利尿剂、剂量调整或暂停用药缓解；血液学相关不良反应如淋巴细胞减少、白蛋白减少、血红蛋白减少等，多为轻度至中度，可通过定期监测血常规改善。

　　2.3级及以上不良反应（发生率≥2%）：包括周围性水肿（8%）、淀粉酶增加（2.3%）、ALT升高（2.3%）、腹泻（1.1%）、无力（1.1%）和AST升高（1.1%），临床研究中未发现4级或5级治疗相关不良反应，整体安全性可控。

　　3.需警惕的严重不良反应：一是间质性肺病（ILD）/肺炎，发生率约2.2%，可能致命，用药期间需密切监测患者是否出现新的或恶化的呼吸困难、咳嗽、发烧等症状，疑似ILD/肺炎患者需立即停用特泊替尼，若未发现其他潜在原因，需永久终止治疗。二是肝毒性，13%的患者会出现ALT/AST升高，

　　4.2%的患者出现3级或4级升高，严重时可能导致肝衰竭，用药前需检查肝功能，治疗前3个月内每2周监测一次肝功能，之后每月一次，根据不良反应严重程度调整剂量或终止治疗。三是胸腔积液、肺炎、肺栓塞等，发生率均在2%以上，用药期间需密切观察患者呼吸状况，出现异常及时就医。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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