塞利尼索/希维奥(Selinexor/Xpovio)为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者提供了新的治疗选择

　　弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，尽管一线免疫化疗可使约60%患者获得长期缓解，但仍有近40%患者进展为复发/难治性（R/R）疾病。对于多线治疗失败的R/R DLBCL，临床仍存在未被满足的治疗需求，尤其是口服、可及性高的治疗方案。塞利尼索作为全球首个口服选择性核输出蛋白抑制剂（SINE），通过抑制XPO1介导的抑癌蛋白核输出，重新激活肿瘤抑制通路，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　临床研究：塞利尼索的疗效

　　与硼替佐米和地塞米松联合治疗一项名为STORM的研究评估了塞利尼索与硼替佐米和地塞米松联合治疗的效果。研究纳入了122名既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。结果显示，总体缓解率为25.4%，中位无进展生存期为3.7个月，中位总生存期为8.6个月。这些数据表明，塞利尼索联合治疗方案能够为这部分患者带来显著的生存获益。与地塞米松联合治疗复发或难治性患者另一项研究评估了塞利尼索与地塞米松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的效果。研究纳入了123名之前至少接受过四次治疗，并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体具有难治性的患者。结果显示，总体缓解率为25.2%，中位无进展生存期为3.8个月，中位总生存期为8.9个月。这表明即使在高度难治的患者群体中，塞利尼索也能展现出有效的治疗潜力。治疗未另行说明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤塞利尼索在治疗未另行说明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）方面也显示出潜力。一项名为SADAL的研究评估了塞利尼索单药治疗的效果。研究纳入了134名经过至少2种系统治疗的DLBCL患者。结果显示，总体缓解率为29.1%，中位无进展生存期为3.6个月，中位总生存期为8.1个月。这些数据支持了塞利尼索作为DLBCL治疗选项的有效性。

　　安全性方面，最常见（≥10%）的3-4级治疗相关不良事件为血小板减少、贫血、肺炎和疲劳等。常见的不良反应有血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲下降、体重减轻、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难、上呼吸道感染。临床试验显示塞利尼索相关的不良反应均为可逆，可通过支持治疗予以减轻。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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