卡非佐米(CARFILZOMIB/CARFILNAT)为复发/难治性多发性骨髓瘤患者提供了更便捷的选择

　　卡非佐米作为第二代蛋白酶体抑制剂，在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）治疗中占据重要地位。其中，每周一次卡非佐米（70mg/m²）联合地塞米松的Kd-70方案，凭借在Ⅲ期ARROW试验中证实的疗效优势与便捷给药特性，被多国指南推荐用于经治骨髓瘤患者。RRMM的治疗面临疗效与耐受性的双重挑战，随着治疗线数增加，患者的身体状态逐渐下降，对治疗方案的便捷性和安全性要求更高。卡非佐米作为核心治疗药物，传统给药方式为每周两次，而Kd-70方案将卡非佐米剂量调整为70mg/m²，每周仅需给药一次，在Ⅲ期ARROW试验中，该方案展现出优于传统每周两次方案的无进展生存期（PFS；11.2个月vs 7.6个月，P=0.003），且安全性相当，为经多线治疗的患者提供了更便捷的选择。

　　基于这一临床试验结果，Kd-70方案被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）及欧洲血液学会-欧洲肿瘤内科学会（EHA-ESMO）指南推荐。但自ARROW试验结果公布后的6年间，全球范围内仅发表过1项关于该方案在真实临床中应用的研究，其在更广泛人群中的疗效表现、深度缓解率及预后影响因素仍不明确。此外，真实世界中患者的基线特征、合并症情况与临床试验入组人群存在差异，亟需大样本真实世界数据验证该方案的实际应用价值，为临床决策提供更可靠的参考。该研究为回顾性真实世界分析，数据来源于波兰卫生部药物准入计划的全国登记数据库，纳入2021年5月1日至2023年4月5日期间，在波兰接受Kd-70方案治疗的412例RRMM患者。纳入标准包括：既往接受过1~3线治疗，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级未达Ⅲ-Ⅳ级，无卡非佐米使用的心脏禁忌症，且骨髓功能充足（造血参数达标）。主要研究终点为总缓解率（ORR），依据国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准评估；次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），以及不同人群（年龄、既往治疗线数、诊断至Kd-70治疗间隔时间）的疗效差异。

　　总体而言，该研究填补了Kd-70方案真实世界大样本数据的空白，证实其在RRMM患者中具有稳定的疗效和良好的耐受性，尤其适合既往接受1-3线治疗、诊断超过1年的患者，为临床治疗决策提供了重要的真实世界证据。卡非佐米常规采用医院内静脉输注方式，且多依据患者体表面积计算给药剂量，这一模式在临床应用中逐渐显现出一定局限性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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